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전기의료기기의 자료실 검색 결과 (850)건

루마니아: 전기·전자기기 내 특정 유해물질 사용 제한, 결의안 322/2013 ? 개정안 - (부속서 II에 네 가지 프탈레이트 추가 관련) 결의안 897/2016: 제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, RoHS 지침 개정 발표: 지난 7월 1일 EU는 개정된 RoHS(전기...)지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료기기, 모니터링 및 통제기기로 확대 되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터; HOME > 자료실 > 인증뉴스
가나, 수입품에 대한 선적전검사(G-CAP) 시행: 부과된다. G-CAP은 2014년 10월 1일부터 시행된다. 완구 및 스포츠용품, 전기...화학제품, 기계 재료 및 가스관련 제품, 종이류, 가구제품, 섬유제품, 식품, 건축자재, 의료기기 및 의약품, 중고제품, 석유제품 등이 그 대상이며 자세한 품목 리스트는 아래 주소에서 확인 가능하다. (http://www.sgs.com/~/media/Global; HOME > 자료실 > 인증뉴스
칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005: 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기의 사용허가는 필요하지; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월: 법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료기기...을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2017년 11월 6일 발효된다; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에스토니아: 특정 제품에 대한 유독 물질 금지 및 규제, Regulation No. 44, 2016: 반으로 하는 이 규제는 EU 조항에서 예외물질로 승인되어 허용된 물질의 한계치를 제한하며 전기... 디페닐 에테르 등의 물질 사용을 금지한다. 에스토니아 환경부는 또한 EU 규제를 따라 전기...019년 7월 22일로 적용된다. 2021년 7월 22일부터 적용되는 새로운 규제와 함께 의료기기, 모니터링, 제어장치의 과도기 기간이 연장된다. REACH 규제 부; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택: 中, 의료개혁 실시로 의료기기... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다&helli; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[EU(유럽연합)] WEEE 지침(Directive 2002/96/EC on Waste Electrical and Electronic Equipment): 전기 및 전자장비 폐기물(Waste Electrical and Electronic Equipment)에 관한 법령; HOME > 자료실 > 법령정보
FCC, 새로운 의료기술에 대한 주파수 할당: 회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료기기무선통신(Medical Device Radiocommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료 안건이 외상성 뇌손상 및 뇌졸증, 척추 장애 등을 가지고 있는 사람들의 삶의 질을 개선 시킬 것 이라고 언급했다. 자세한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[태국] Ultraviolet C 또는 UV-C 를 이용하는 상품에 대한 라벨 규제 대상 제품 결정에 대한 의견 수렴 발표(~5/30): 는 제품(Product), 장비(Equipment), 기타 물체(Object)를 말하며, 의료기기 범위에 포함되지 않는 동일한 특성의 물체가 포함됨 2. 관련법령 Consumer Protection Act, B.E.2522 (1979) UV-C Devices –Measurement of the Output of a UV-C Lamp TIS 3094-2563; HOME > 자료실 > 인증뉴스