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전기의료기기의 자료실 검색 결과 (850)건

[EU] 2011/65/EU Directive 개정에 대한 WTO 발표: /679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기...되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지 마감일: 2019.11.03; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료용 전기...요구 사항 측정기기 분야의 IEC61010 -1 ed.2: 측정, 제어 및 실험실 사용 전기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크: 유해 물질을 포함한 전기·전자 제품의 수입, 판매 및 수출용 제품 생산에 대한 제한, 법원 명령 1331/2016: 2016년 11월 17일 덴마크 환경식품부는 특정 유해 물질을 포함하는 전기·전자 제품의 수입, 판매 및 수출용 제품 생산의 제한을 시행하는 본 명령을 채택했다. 본 명령은 RoHS 지침에 대한 최근 개정안이 반영되어 있으며 이전 RoHS 명령 482/2016의 폐지에 대한 책임이 있다. 명령의 조건에 따라, 제조자, 수입자 및 유통업자의 책임은 다음과; HOME > 자료실 > 인증뉴스
모로코, 특정 모로코 규격 승인 결의안: 되어 있으며 참조 코드와 다음과 같은 제품 카테고리 등을 다룬다. - 가정용 고정 전기설비 전기...부속품에 대한 박스 및 동봉 물과 유사한 목적의 제품 - 가정용 스위치와 가정용 고정 전기설비 - 태양광 발정 장치 - 개인보호장비 (PPE); - 의료기기 - 세탁기 - 소독기 - 측정 장비 결의안 No. 2689-15은 2015년 10; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 규제시작 발표_수정: isation (SASO))에서 사우디 RoHS 규정을 발표하였다. 본 규정은 아래의 전기전자제품에 적용된다.: • 가정용전기...chnology equipment) • 조명기기 (Lighting equipment) • 전기...d substances that are listed in Appendix (1-a)) • 의료기기 (Medical devices); HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, R&TTE 지침 규격목록 개정: 트워크에 직 간접적으로 연결하도록 만들어진 모든 장비를 일컫는다. 본 지침의 범위는 일부 의료기기 및 이식 형 의료기기를 포함한다. CENELEC과 ETSI규격에 대한 방대한 양의 목록은 2012년 4월 EU 공식저널을 통해 발행되었으며, 이전 지침의 규격목록을 대체하게 된다. 자세한 사항은 http://bit.ly/JmTpqG를 참조하면 된다. 자료출처:; HOME > 자료실 > 인증뉴스
모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016: 어 있으며, 아래와 같은 제품 카테고리를 포함한다. - 고정설치된 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 부속품용 박스 및 동봉물 - 고정설치된 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 스위치 - 태양전지 기기 - 인명구조장비 (PPE) - 의료기기 - 살균세척기 - 측량기기 법령 No. 3201-16은 해당 법령 발표일인 2016년 12월 1일로 발효된다. 원본출처; HOME > 자료실 > 인증뉴스
리투아니아, RoHS 시장 감시 규정, 명령 4-459, 2008 개정: U의 부속서 II를 개정한 지침(유럽) 2015/863를 따른다. 이 새로운 제한은 모든 전기전자 장비에 2019년 7월 22일부터 적용 할 예정이다. 그러나, 시험관의료기기 포함 그리고 감시 및 통제 기구와 같은 의료기기에 대한 적용은 2021년 7월 22일부터 적용할 예정이다. 새로운 제한의 기타 면제는 규정(EC) 1907/2006 규정에 부속서 XVII의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 전기모터와 가변 속도 구동기의 환경친화적 디자인 요구사항 초안 제정: 이 규제는 환경친화적 디자인 요구사항을 확립한 것으로 모터의 시장 판매 시, 그리고 모터가 다른 제품 또는 가변속도 구동기에 융합되어 사용 될 때에 해당된다. 법령의 영문명은 Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requireme; HOME > 자료실 > 인증뉴스
슬로바키아, RoHS(전기전자 유해 물질 장비 사용제한) 개정에 따른 특정 조항 시행: 2015년 10월 30일에, 슬로바키아 환경부는 법령 465/2013의 부속서의 28, 29 절에 개정을 제안하였다. 이 개정은 혈관 내 초음파 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다; HOME > 자료실 > 인증뉴스