이하 AFE) 제품군 "ADS1298"를 기반으로 On Chip의 호흡 임피던스 측정기...rid array)) 패키지 제공이 시작되었다. 이 제품은 20mΩ의 분해능력에서 호흡 임피던스 측정기... (PGA), 액티브 필터를 내장, 또는 사용자 선택이 가능한 위상조정 기능이 있는 호흡 임피던스 측정 기능 이외에 Pace Maker Puls
장비로 대부분 취급되었으며, 테스트 요구사항으로는 펄스 (극히 짧은 시간 흐르는 전류)와 임피던스 (교류회로에서 전류가 흐르기 어려운 정도) 측정에 한정 되었다. 또한 디지털 기기에 대한 인증 번호의 형태로는 DXX-XXXX 또는 LXX-XXXX을 사용하였다. 새로운 인증에서는 전기 테스트와 오디오 출력 전력과 같은 음성 관련 측정이 요구되며, 사용 예
유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견
이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정