물 혼합 화합물의 항균 활동 평가와 항균제품이 시험될 때, 미리 정해진 시점에서의 미생물 수의...에 대한 평가를 하는 시험 방법이다. ASTM E2784의 개발의 동기는 U.S. 식품과 의약품...했다. ASTM E2784는 과도한 미생물에 의해 손바닥, 손가락, 손가락패드의 오염을 포함한 실제 손 오염을 모방한 것이다. 이와 같은 미생물들은 음식 혹은
, FDA 법상 규제되어야 하는 의료기기로 간주함에 따라 Class II 기기등록 대상에 포함...렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기 규제법 개정과 식약품법(Food and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째 개정은 모든 의료기기로 Class II에 해당하는 제조업자들은 Class II 의
캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기 2등급에 대한 허가 신청 요구 사항을 포함...조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기에 대한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을
식품 의약품...을 자주 사용하는 사용자가 정기적으로 피부암에 대한 검사를 해야 한다는 경고의 표기사항을 포함해야 한다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-US/FDA-Considers-Stricter-Controls-for-Ultravi
감시의 중요성을 강조하고 기술 비 준수에 따른 안전 위험을 소개하고 있다. CPSR은 의약품...었고 어떠한 시험 방법이 사용되었는지를 등을 증명함으로써 위험 분석 및 위험 관리 사항을 포함하여야 한다. 새로운 MSR 역시 현 GPSD의 시장 감시 규칙을 유지하며, 제품이 EU 안전규정을 준수하고 있는지, 필요한 경우 제재가 적용되었는지 등을 감시한다