경우, 510(k)대상제품입니다. 한국 식약청 기준과 다른 경우가 있으니, FDA의 등급분류를 확인하여 주시기 바랍니다. (shttp://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevice/default.htme) 해당 제품에 필요한 시험을 거쳐 문서를
EU집행위원회는 최근 품목 분류...CN코드 8535~8537에 속한 제품들을 위한 부품으로써 CN코드 8538.90.99로 분류... 아닌 전기모터를 갖춘 윈치(winch, 크레인의 일종)를 CN코드 8425.31.00로 분류...비디오 레코더를 CN코드 8525.80.99의 기타 비디오 카메라 레코더에 속하는 것으로 분류... 의하여 채집된 음성과 이미지만을 녹취할 수 있는 디지털 카메라와 비디오 카메라 레코더로 분류
지난 2월, 태국 산업부는 유행성 분류... 따라서 단일물질은 2013년 3월 13일, 혼합물은 2017년 3월 13일 이후 유해성 분류...를 수행해야 한다. 신고 서류는 Table 1과 2로 구분되며, Table 1은 유해성 분류 정보인 심벌(Symbol), 신호어, 유해성 문구를 포함한다. Table 2는 16개 섹션 형식의 UN GHS에 따른 물질
지난 5월 3일, ECHA(유럽환경청)는 제조자와 수입자 이외의 단체에서 진행하는 C&L(Classification and Labelling)신고를 인정할 것이라고 발표하였다. 이에 따라 기존 C&L신고를 진행할 수 없었던 유일대리인(OR, Only Representative)도 비EU권 회사를 대표하여 신고를 진행할 수 있는 길이 열렸다. 그 동안 기업들
호흡기 또는 피부 과민성에 원인 물질의 분류 및 라벨에 대만 국가표준은 화학물질의 분류..., 제조업체 및 공급업체에 적용한다. 그리고 호흡기 및 피부 과민성을 원인 물질의 정의, 분류, 표시 요구사항들을 명시한다. 유해화학물질라벨 및 금속 안전 자료 2014 데이터 시트에 대한 개정된 관리 규정의 조항3에 의해 승인되었기 때문에 CNS 15030 규격은