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치과교정용선재의 자료실 검색 결과 (14)건

GCC, 장난감 안전과 저전압 기술 규제 관련 지정기관 리스트 고지: 이 문서는 걸프 기술 규제에 따른 장난감과 저전압 전기 기기의 교정, 시험, 인증, 검사를 위한 적합성 평가 기관 리스트를 포함한다. 발행기관: Gulf Standardisation Organisation (GSO) for GCC Countries 2015-06-28; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다, 의료기기 규정, SOR/98-282 개정: 허가 신청 요구 사항을 포함한 변동된 규정 2개 조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기에 대한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] ANVISA 열적 특성을 갖는 섬유사 의료기기: 치료적, 미화적 또는 미적 교정 효과를 갖는 의복의 구성에 대해 표시되는 열적 특성을 갖는 섬유사에 대한 의료기기의 통지의 적용을 연장합니다. 고지된 사로 제조된 의류 및 부속품은 완제품으로 통지되어야 합니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, ASTM 차량-노면제도위원회의 제안된 지속적 마찰측정장비: TM 규격의 중심이다. 이해관계자들은 ASTM WK34937 지속적 마찰측정장비의 평가, 교정...ion on Paved Surface Using the Mu Meter)에 열거된 장치를 교정...다. 이런 시험에서 취합된 정보는 활주로와 고속도로의 미끄러짐 저항을 결정하기 위한 필수 교정...용된다. 일단 승인이 되면, 제안 규격은 시험선, 공항 직원 및 지속적 마찰측정장비를 교정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[대만] 수은 함유 제품의 수입 제한 규정 공포에 대한 고시 승인: 전자식 측정기기(기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등) - 군용, 연구, 기기 교정, 참조 표준으로 사용하기 위한 경우 및 수은이 없는 적합한 대체 제품의 사용이 어려운 경우 면제 가능 *참조(원문): https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg026161/ch07/type1/gov60; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 고압 멸균장치에 대한 안전표준 강화: 효과적이고 실용적인 방법이지만, 일부 사용자는 여전히 안전에 대하여 주의하지 않고 있다. 치과진료소, 심지어 미용실, 문신 및 바디아트 시설 등이 고압 멸균장치를 자주 사용하고 있다. 그러나 미국 FDA 및 ANSI/AAMI 는 최근 안전 표준을 강화했다. 고압 멸균장치에서 발생하는 가장 흔한 부상은 화상이다. 10년, 20년 심지어 30년 전 디자인; HOME > 자료실 > 인증뉴스
멕시코, 의료기기 관련 규제 개정: 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기로 간주되지 않으며, 보건 당국에의 등록 절차가 간편해질 예정이다. 1700여 개의 제품 리스트는 8월 중으로 COFEPRIS 홈페이지에 공표될 것이다. 이에 따라, 규제 위원회 COFEMER와 국제 경제; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[대만] 수은 함유 특정 제품 수입 제한에 대한 통지: 다음 상황 중 하나가 충족되면 면제 될 수 있다. - 군용 제품인 경우. - 조사, 장치 교정 혹은 참고 표준으로 사용되는 제품인 경우. - 적절한 무 수은 대체품이 없는 경우. 이 공지는 2021년 1월 1일부터 발효된다. 참고: 중국어 원문 자료.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: id bandages), 엑스레이 장비(X-ray equipment), 심전도(ECG), 치과 용품(dental materials), 설압자(tongue depressors), 심장판막(heart valves) 등 ? Directive 90/385/EEC - 이식형심장박동기(cardiac implantable pacemakers), 이식형세동제거기(impl; HOME > 자료실 > 인증뉴스
제품의 안전과 리콜에 대한 새로운 ISO표준 발표: 비자제품의 공급자들을 위한 실질적인 지침을 제공한다. 뿐만 아니라 제조시설을 떠난 제품의 교정조치와 제품 리콜의 지침 또한 제공한다. ISO 10377과 ISO 10393는 소비자 안전을 촉진하고, 세계적으로 독특한 제품식별과 공급망 추적 및 다중관할제품의 리콜을 위한 요구사항을 포함하여, 다방면에서 GS1표준과 완벽하게 상호 운용함이 목적이다. “새; HOME > 자료실 > 인증뉴스