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진단용엑스선투시촬영장치의 자료실 검색 결과 (344)건

유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단...vices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단...물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC, 체외진단(IVD) 의료기기 새 규격 IEC 61010-2-101 발행: 시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exp; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외 진단...정, 2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽위원회, 체외진단용의료기기 지침 개정: 유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단...JD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: h; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 체외 진단 의료기기 및 in-house device의 일부 요구사항 적용 연기 제안: 2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외 진단...로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심각한 차질을 초래 할 위험이 있어, G/TBT/N/EU/845는 인증기관을 통한 적합성 평가 절차를; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] MEDDEV 2.14 체외진단용 의료기기에 대한 가이던스: MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1; HOME > 자료실 > 일반자료
ZigBee Alliance, 새로운 입력 장치 표준 발표: ZigBee Alliance는 새로운 ZigBee 입력 장치... 원격제어를 대체하기 위한 목적으로 설계 되었으며, 마이크, 키보드 등과 같은 다른 입력 장치... 사용에 대한 무선 솔루션을 제공하고 있다. 새롭게 발표된 글로벌 표준은 휴먼 인터페이스 장치...nsumer Electronics) 및 컴퓨터 부속품에 사용된다. ZigBee의 입력 장치... 강력한 무선 주파수(RF: Radio Frequency) 방법으로 교체하는 것이다. 이 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[바레인] 냉장 및 공조 시스템/장치 규제시행: 인 환경 최고 위원회의 2020년 결정문 1호는 바레인에서 사용되는 냉장 및 공조 시스템/장치를 규제한다. 또한 가정용, 상업용, 산업용 냉장 및 공조 시스템/장치...용된다. 본 결정문은 다음과 같은 분야의 관리 절차를 다룬다. • 냉장 및 공조 시스템/장치 등록 • 대기 중 냉매 배출 방지 • 냉장 보관 및 운송용 용기 관리 • 상기 시스템/장치...및 인허가 본 결정문은 모든 정부 및 비정부 기관/기업을 비롯하여 냉장 및 공조 시스템/장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
MHL 협회, 모바일 장치와 고화질 TV 연결 지향: 협회 (Mobile High-Definition Link Consortium)은 모바일 장치에 수집된 오디오 및 동영상을 TV에 출력하는 동시에 모바일 장치를 충전할 수 있게 해주는 얇은 케이블을 통해 고화질 TV와 모바일 장치...콘으로 사용할 수 있다. MHL 협회는 2010년 4월에 설립되었으며, TV 및 모바일 장치...였으며, 2011년 초에 시장에 선보일 것으로 보인다. 2011년에는 3천 만개의 모바일 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다 산업부, 터미널장치 관련 규정 발표: S-03 Part III, Amendment 1, Issue 9은 단선 및 다중선 터미널 장치...ent)에 대해 규정하고 있다. CS-03의 Part III는 TIA-968-A(터미널 장치를 전화 네트워크에 연결할 때 전화통신 전화 터미널 장치의 기술 요건)에 대해 설명하고 있다. 이는 단선 및 다중선 터미널 장치...artIII에서 TIA-968-B를 수용했다. 그러나 이런 개정이 단선 및 다중선 터미널 장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스