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일회용체외고정기구의 자료실 검색 결과 (292)건

[태국] 일회용 마스크에 관한 규정: 태국 정부는 일회용 마스크 적합성에 관한 규정초안을 발표하였으며, 아래와 같다. 1. 적용제품: 일회용...원문 첨부됨 상기 규격은 사람과 사람간에 직접적으로 감염가능한 질병의 발생을 줄이기 일회용 위생 마스크에 적용된다. 상기 규격은 호흡보호용 공기정화(air purifying) 마스크에는 적용되지 않는다. (TIS 2199) 3. 상기 초; HOME > 자료실 > 인증뉴스
프랑스, 일회용 플라스틱 가방의 제한 시행에 방법 대한 초안 법: , 환경적 코드 의 조항II L. 541-10-5의 적용 방법은 명시되어 있다. 특히, 일회용 플라스틱 가방의 특성 및 정의, 캐리어 가방과 가정에서 처리 가능한 혼합물 가방뿐만 아니라 비오수르스 성분이 들어있을 것 같은 가방을 말한다. 그 지침은 그들의 구성 및 사용의 소비자들을 정보를 플라스틱 가방에 붙이도록 명시한다. 원본 출처: http://e; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외...Devices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외...나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[캐나다] 기후변화 환경부, “zero plastic waste by 2030” 계획 발표: 위한 계획 발표 보도자료에 따르면, 이번 정부 발표의 핵심은 대체품이 존재하는 유해한 일회용... 쇼핑백 - 빨대류 - 스터 스틱(stir sticks) - 6개들이 플라스틱 고리 - 일회용... 플라스틱 제품 통합 관리에 대한 접근”을 주제로 한 논문의 발간과 함께 발표되었음. 일회용...제한 규제는 이르면 캐나다 환경보호법(CEPA)1999 하에 2021년부터 제정것이며, 일회용; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC, 체외진단(IVD) 의료기기 새 규격 IEC 61010-2-101 발행: 동시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://e; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외...안 규정, 2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
의료영상기구: 의료영상기구에 대한 어떤 예비연구도 시작되지 않았지만 2009년 11월 17일 Consultation Forum에서 자발적 합의가 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽의 방사선, 자기장 및 보건 IT 산업을 대표하는 COCIR에서 발간된다. COCIR은 2008년 5월 28일 EuP Consult; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽위원회, 체외진단용의료기기 지침 개정: 유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단용의료기기(in-vitro medical devices)에 대한 지침 98/79 EC을 개정했다. 2011년 12월 EU공식저널(Official Journal of the European Union)에 게재되었으며, 개정된 사항은 ‘변종 크로이츠펠트 야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob di; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 체외 진단 의료기기 및 in-house device의 일부 요구사항 적용 연기 제안: 은 2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외...법적으로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심각한 차질을 초래 할 위험이 있어, G/TBT/N/EU/845는 인증기관을 통한 적합성 평가; HOME > 자료실 > 인증뉴스
인증 기술 위원회용 제무 제도 RF 30.00 “저압 장치용 전기 소자재 & 개폐기”: 본 문서는 AEN/CTC-030의 활동 영역 내의 제품인“저압 장치용 전기 소자재 및 개폐기”용 AENOR N 마크와 ENEC 마크 의뢰인과 허가 소유인의 비용을 정의한다.; HOME > 자료실 > 일반자료