od and Drug Administration)는 의료기기에 사용되는 특정 하드웨어 및 소프트웨어 제품이 시장에 통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기 데이터 시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기(Class I로 분류)와 사전시장 검토 면제가 되지만
브라질 식약처 ANVISA는 의료기기로 사용되는 소프트웨어와 관련된 인증이 불가능한 상황이며, 이는 브라질 표준 ABNT 및 국제표준 IEC 또는 ISO 표준에 관련해 ANVISA 측에서 준비가 되어 있지 않기 때문이라고 합니다. 그러나 브라질 보건정보학회 SBIS 통해 연방의학협의회 CFM과 제휴해 자발적 시험인증을 취득할 수 있는 상황입니다. 때문에
경제부는 전기, 전자 제품의 라벨링 기준에 관한 공고를 발표 했다. 이 공고는 하드웨어, 소프트웨어...공장 또는 판매자의 이름, 생산국, 수입업자 또는 판매 대리자의 이름, 주소, 전화번호 소프트웨어 제품 라벨은 반드시 아래와 같은 정보를 담아야 한다. ? 소프트웨어 명, 버전, 프로그래밍 언어 ? 시스템 요구사항 ? 소프트웨어의 기능, 목적, 내용 ? 화면 해상도 요구사항
에게 사용되도록 제조업자에 의해 의도된 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기기, 장치, 소프트웨어...진단 및 또는 치료의 목적으로 사용되도록 의도된 그리고 그것의 적절한 사용을 휘해 필요한 소프트웨어를 포함한다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료, 또는 경감 - 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조사, 대
에서 의료기기의 범위는 아래와 같은 목적으로 사람에게 사용되는 모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월
현재 인증 요건에 해당하는 모든 기기에 적용된다. 이는 통합된 디스플레이를 가진 기기, 소프트웨어 정의무선 또는 모듈형 송신기에 대한 규칙이 적용되는 기기, 그리고 디스플레이를 가진 호스트장치에 사용되는 기기를 포함한다. 자료출처: http://www.rheintech.com 2014-05-14
구사항에 해당하는 모든 기기에 적용된다. 요구사항은 통합된 디스플레이 화면을 가진 기기나 소프트웨어 기반 무선 데이터 전송제어기술 및 모듈형 송신기 규정 대상 기기, 그리고 통합된 디스플레이를 가진 호스트 장치를 포함하고 있다. 원문: https://apps.fcc.gov/kdb/GetAttachment.html?id=KvMvDHtHyDtJ4FB3x0mEwA
5일에 발표한 인터넷 및 통신망에 접속하는 통신장비에 대한 사이버보안 요구사항에 따르면, 소프트웨어 또는 펌웨어 업데이트나 구성 권장사항을 통해 취약성을 최소화하거나 수정하기 위해 통신 장비에 대한 일련의 사이버 보안 요구 사항을 수립하였음 이 문서는 인터넷 연결 또는 통신망 인프라 장비의 터미널 장비 기능을 갖춘 국가 통신국이 발행한 통신 제품 참조 목록에
ri Kasahara는 초기 개발단계에서 각 회사는 Kasahar가 발명한 에너지 절약형 소프트웨어...야에서의 R&D 비용을 절약할 수 있는 각각의 기기에 보편적으로 적용할 수 있는 규격 및 소프트웨어 형식으로 구성됨에 따라 이번 프로젝트는 자동차, 서버, 로봇 분야에 칩을 판매함으로써 선점을 넓혀갈 수 있게 될 거라고 Nikkei는 설명했다. 틈새 시장뿐만 아니라
경차의 특정 요구조건에 맞춘 것이며, 개발, 생산, 관리 및 서비스 과정 동안 전기 전자 소프트웨어...duct development at the hardware level) ? Part 6: 소프트웨어 등급 기준 상품 개발(Product development at the software level) ? Part 7: 생산 및 작업(Production and oper