국(FDA: Food and Drug Administration)은 오는 9월 23일까지 레이저...품을 대상으로 한 성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료용 레이저...준과 현행 표준을 더욱 일치시키고, 관련 제조업체들의 경제적 부담을 경감시키며, FDA의 레이저...효과성을 개선하고, 공중 보건을 향상시키는 데 목적을 두고 있다. 현재 미국과 해외에 레이저
r Electrotechnical Standardization, CENELEC)에 소비자 레이저...했다. 이는 이미 2014년 유럽집행위원회에서 발행한 결정 2014/59/EU에서 소비자 레이저 제품의 유럽 기준의 기반은 CENELEC에서 만들어져, 특별히 어린이가 만지기 쉬운 레이저 포인터 안전 요구사항 내용이 주된 이슈로 설명되어있다. 소비자용 레이저...품 또는 소비자를 위한 제품이 아니더라도 소비자가 예상 가능한 상황에서 사용할 수도 있는 레이저
기준에 관한 성령이 일부 개정되어 2010 년 12 월 27 일부터 시행된다. 휴대용 레이저 응용 장치는 레이저...400 나노미터에서 700 나노미터의 광선을 말한다. 외부 조사는 정상적인 사용 상태에서 레이저 빛이 외부에 투영되는 것을 말한다. 예를 들어, CD 플레이어 판독기와 레이저 프린터에 사용되는 광원과 같이 장치 외부에 레이저...서는 외부 조사에 맞지 않고, 규제의 대상이 되지 않는다. 문자 또는 도형을 표시한다는 레이저
16을 발의 하였다. 결의안에 따르면, 외부 전압이 1mW이상이거나 파장이 450nm인 레이저...산, 판매, 공급은 2016년 6월 2일부터 2016년 8월 1일까지 60일간 금지된다. 레이저 포인터 중 의료용, 과학용, 산업용이나 군용과 같이 전문가에 의해서만 다루어지는 제품들은 연기대상에서 제외가 된다. 원본 출처: http://jacevedo.im
유럽위원회(European Commission)는 소비자의 레이저...전 요구 사항을 제정했다. 2014년 2월 6일, 유럽 연합(EU)의 공식 저널은 소비자 레이저...준에 부합 하는 안전 요구 사항에 위원회의 결정을 발표했다. 소비자를 위한 배터리 전원용 레이저 제품은 일반 제품 안전 지침인 GPSD (General Product Safety Directiv
GHz 사이의 주파수로 작동되는 경우 적용 범위에 해당합니다. 또한 인체에 200 mm 거리 이하이거나 같은 정도의 떨어진 거리에서 사용되는 제품으로써 30 MHz에서 6GHz 사이의 주파수로 작동되는 기기를 지칭합니다. 본 기술규정에 대한 의견서 제출 기한은 02/04/2021인 것으로 확인됩니다. https://www.dof.gob.mx/index
유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견
이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽
다. 또한, 2014년 7월 1일부터 규정을 준수하지 않은 조명제품, 8월 1일부터는 레이저 제품의 UAE 내 진입이 금지되며 ESMA 적합성 인증서를 가진 제품들만이 UAE 시장 내에 허용된다. 동시에 냉장 기기에 대한 에너지 효율 요구사항이 시행되기 때문에, 에너지 효율 라벨이 승인된 냉장기기만이 UAE 내에서 판매가 가능하다. 자료출처: ESMA
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정