ANSI/UL 300에서 기기의 특정 노즐 커버리지와 윤활유 자연발화온도에 대한 요구사항을 포함하기 위해서 개정이 이루어졌다. http://ulstandards.ul.com/access-standards/whats-new/?post=documents-published-december-16-312014 2014-12-16
이 2800 Watt보다 낮은 상업 목적에 플러그에 장착된 유연한 코드에 의한 전원 공급 장치에 연결된 상업 목적용 요구사항을 다룬다. ” 원본 출처: http://www.saso.gov.sa/ar/eservices/tbt/TBTNoteDoc/909-E.docx 2016-02-08
아르헨티나 당국은 최근 의류 세탁기 및 냉장장비에 대한 새로운 최소 에너지효율 표준을 설정하는 두 개의 별도규정을 발표했다. 세탁기는 20kg/cycle 의 용량 이하의 세탁기가 대상이다. 회전기능이 없고, 세탁과 급속회전기능을 위한 분리된 칸이 있는 세탁기와 세탁과 가열건조기능이 있는 세탁제품기 제품은 제외 된다. 세탁기는 반드시 IRAM2141-3
1926년 미국에서 설립된 전기 및 영상진단...Part 2에 대해 위원회는 어린이들이 배터리를 삼키거나 섭취를 방지하기 위해 기계적 유지장치의 배터리 칸 설계의 중요성을 강조하였다. 전자기기에서의 올바른 배터리 사용을 고려하여 ANSI C18.3M 부록A는 설계 디자이너에게 유용한 가이드로써 참고할 수 있다. ANSI C18.1M, Part 2의 적용범
018년 12월 31일 날짜로 만료가 된다. 2. 지침 2015/574/EU는 혈관 내 초음파영상 시스템에 사용되는 전기 순환 커넥터에 들어가는 수은의 사용의 사용에 대한 면제 만료 기간을 다룬다. 면제 기간은 2019년 6월 30일 날짜로 만료가 된다. 3. 지침 2015/863/EU는 제한 물질 목록에 4개의 새로운 프탈레이트를 추가하는 것에 대하여
지침 (EU) 2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단... (EU) 2015/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파 이미지 시스템에 수은을 허용하지 않는다는 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 원본 출처 http://www.legilux.publi
상이하므로, 각 제품별 상세 변경 내용은 첨부파일 참조 필요) - 비디오 녹화 또는 재생 장치...전식 전동 연필깎이가 검사 대상에 추가 2. 대상 제품: 전동연필깎이, 전동종이파쇄기, 영상튜너, TV, 언어학습기, 인쇄기 또는 복사기, 자동자료처리기, 무선키보드, 영상 스캐너, 무선마우스 등 3. 개정 후 검사기준은 공고일로부터 시행되며, 수정 전 검
는 아래와 같은 목적으로 사람에게 사용되는 모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월 유럽연합 공식
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단...대한 업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단...부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료기기로 간주된다. CEN과 cenelec 규격의 업데이트 된 리스트들은 2011년 6월
해 사람에게 사용되도록 제조업자에 의해 의도된 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기기, 장치, 소프트웨어, 재료 또는 기타 물품을 의미한다. 또한 제조업자에 의해 특별히 진단...도록 의도된 그리고 그것의 적절한 사용을 휘해 필요한 소프트웨어를 포함한다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료, 또는 경감 - 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감