해외인증정보시스템 로고

HOME
통합검색

일회용체외고정기구의 자료실 검색 결과 (292)건

[파나마] 수은 및 수은 첨가 제품의 수입, 운송, 수출, 재수출, 마케팅 및 사용 제한 및/또는 금지, 영 1688, 2020: 다른 국가로의 재 수출도 금지됩니다. 제10조에 따라 수은에 노출된 근로자에 대해서는 정기적인 건강검진을 실시해야 한다. 이 영은 2021년 4월 30일에 발효된다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
스리랑카, SLSI의 제품 인증 계획: 수 있음을 의미한다. 표준원의 유자격 감사자가 수행하는 감사에 의한 품질보증체계에 대한 정기...계의 문서화 및 이행을 책임지며, 품질 체계의 지속적인 유효성은 표준원의 유자격 담당자가 정기적으로 검증하게 된다. 자료출처: http://www.thesundayleader.lk; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 전기식, 가스식, 가스흡입식 열펌프에 대한 Eco-Label 규정 개정안 발표: 31일까지 유효한 것으로 연장되었다. 자세한 내용은 다음과 같다. 작년 11월 22일 정기...프에 관한 2007/742/EC를 개정하는 문서에 표결이 이루어졌다. 이 개정안은 EU 정기 의회의 승인을 받았으나, 이사회를 거쳐야 하므로 내용이 수정될 수도 있다. 내용은 크게 (1)물 기반 중앙난방 시스템에 열을 공급하는 공기식/브라인/물-물방식 열펌; HOME > 자료실 > 인증뉴스
AEO 상호인정국가 확대 추진: tor : 수출입안전관리우수공인업체) 인증 상호인정 국가가 확대될 것으로 기대된다. 또 부정기 관세조사가 3년 단위 정기...주는 제도다. 9ㆍ11 테러 이후 미국 세관에서 안전을 강조하면서 통관이 지연되자 세계관세기구...증으로 상호인정 국가에서는 별도의 인증을 받지 않아도 된다. 정부는 또 기업에 대한 부정기 관세조사를 3년 단위 정기조사로 전환하면; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCF, 3GPP 무선 모듈 통합 제품에 대한 새로운 인증 계획 개시: 미치거나 다른 장치를 방해하지 않을 것인지 확인할 필요가 있다. GCF 인증은 표준화된 일회 시험으로, 어디서나 활용이라는 모토에 따라, 제조사와 통신사 모두에게 합격판정시험의 간접비를 줄여줄 수 있다. GCF는 이제 장치의 인증에서 임베딩된 모듈의 인증까지 개시하게 된다. GCF는 장치에 적용되어야 하는 시험의 숫자와 범위를 지속적으로 줄여 왔다. 이; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCC, 장난감 승인기관 리스트 업데이트: 이 문서는 2014년 11월 24일에 GCC 표준화기구에 의해 발표되어 장난감 안전 승인기관 리스트를 포함한다. 리스트는 첨부파일에서 확인가능하다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-12-09; HOME > 자료실 > 인증뉴스
신표준, 세척 소독기 지침 제공: 최종 멸균 처리를 견뎌낼 수 없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구...업자까지 돕기 위한 것이라고 또한 설명했다. 표준 15883-1은 유효기간, 성능 보증, 정기적 감시 등과 같은 시스템의 일반 요건을 포함하고 있다. 향후에 만들어질 표준들은 살균 형태와 세척효과를 설명하기 위한 방법에 주안을 둘 것이다. 기타 표준은 다음과; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, RoHS 지침 개정 발표: 대 되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기는 2017년 7월 22일부터 적용된다. 이번 지침의 적용대상 제품은 CE마킹 지침을 만족해야 한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
라트비아, 전기전자장비에 화학물질 사용 제한 No. 84: /573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템에 수은 면제와 체외진단 의료용 장치 안에 폴리 염화 센서에 납에 대한 면제에 대한 만료일을 채택하였다. 그것은 또한 지침 2015/863/EU에 따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도에 전기 및 장자 장비 사용에 대해 제한되어 지는 4개에 대한 사용 제한 (DEHP, BBP, DBP; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기 전자 제품의 특정 유해 물질 사용에 대한 규정 개정: 임된 지침 (EU) 2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단 의료기기의 폴리 염화 비닐 센서에 납을 허용하지 않는다는 지침 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 유럽연합의회는 위원회에 위임된 지침 (EU) 2015/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파; HOME > 자료실 > 인증뉴스