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개인용혈당측정시스템의 자료실 검색 결과 (559)건

[호주] WaterMark 인증: 온수 시스템에 사용되는 금속 압력 차동 바이패스 밸브에 대한 의견 수렴: 의 연속적인 동작온도가 85도를 초과하지 않고, 압력이 1000kPa를 초과하지 않는 온수시스템에 사용되는 금속 압력 차동 바이패스 밸브(Metallic pressure differential bypass valves)에 대한 요구사항을 규정한다. 해당 사양은 AS 1357.2와 함께 이해해야 한다. PCA(The Plumbing Code of Austra; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FDA, 의료기기에 사용되는 특정 소프트웨어 및 하드웨어에 대한 규제 완료: 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기 데이터 시스템...검토 면제가 되지만 품질 표준에 적용이 되는 제품들을 구분하고 있다. 동 규칙은 데이터 시스템...성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기 데이터 시스템에 적용되는 규제의 유연성을 보여주며, 동 시스템... 안정유지에 대하여 저장, 변환 혹은 출력되는 데이터 보장을 유지한다. 의료기기 데이터 시스템; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합, 노트북, 태블릿 컴퓨터의 유럽연합 에코라벨 환경적 기준 결정(Decision) 초안: 1. 개인용 노트북, 태블릿 컴퓨터에 속하는 제품그룹은 데스크탑 컴퓨터, 통합형 데스크탑 컴퓨터, 휴대용 올인원(all-in-one) 컴퓨터, 투인원(two-in-one) 노트북, 테블릿 컴퓨터, thin clients, workstation, 그리고 소규모 서버 등을 포함한다. 2. 게임 콘솔과 디지털 사진 프레임은 이 사안에 해당되지 않는다. 출처:; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표: 를 제품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가되었다. 또한 INMETRO 인증을 위해 전기 기기는 NBR IEC 60601 규격의 제 3판을 준수하여야 한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
러시아 관련기관 조직개편에 따라 위생인증 보류: 러시아에서 요구되는 위생인증이 스크린 복사, 소음 등에 대한 개인용 컴퓨터 인증과 함께 관련업무가 중단되었다. 관련 러시아 당국(Gossanepidnadzor)은 현재 조직 개편 중이다. 러시아 정부는 그간 보건 및 개발부 산하의 부적합한 조직구조에 따라 불필요한 사업장벽의 존재를 인식하였다. 또한 위생 및 역학적 보건에 대한 연방법이 수정될 예정이다. 강; HOME > 자료실 > 인증뉴스
벨라루스, 에너지 효율 램프 사용을 통한 조명기기의 현대화 계획 승인: 14년부터 2017년 동안 LED 기술과 에너지 효율 램프의 사용을 통해 벨라루스의 조명 시스템...6이 장관 미팅에서 승인되었다. 벨라루스 국립 과학 학회는 각 정부 부처에서 제출한 조명 측정 자료와 함께 장관 미팅에 보고서를 매년 제출해야 한다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-10-22; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에너지 비용을 줄이기 위한 에너지 성능 기준 안내: 것으로 에너지 성능과 관련하여 대상제품을 얻기 위한 방법론적 지원도구다. 에너지 관리 시스템...하기 위해 지속적인 개선 방안을 착수하는 것을 의미한다. 이런 목적으로 에너지 소비량을 측정하고 에너지 측정...지 경영에 적합하도록 운영되고 있다는 것을 증명해준다. 프랑스의 AFNOR 인증은 경영시스템...사원을 보유하고 있다고 설명했다. EN 16001은 ISO 14001에 따라 구성된 경영시스템; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 전기전자 폐기물의 환경오염 방지를 위한 안내 제품: 전기다리미, 카메라, 연기 감지기) - 소형 IT 및 상호 통신 기기(휴대전화, 라우터, 개인용 컴퓨터 등) 이 규격은 2016년 7월 1일부터 강제사항으로 발효될 예정이다. 원본 출처: http://www.sac.gov.cn/SACSearch/search?channelid=97779&templet=gjcxjg_detail.jsp&searchword; HOME > 자료실 > 인증뉴스
벨라루스: 강제 적합성 평가에 적용되는 대상 품목과 기기 목록 승인 Resolution No. 849/2016: 래와 같다. - 사냥과 스포츠 무기와 기기 - 가정용 전기 기기 - 에어컨 장치 - 개인용 보호 기기 - 소화 장치 - 화재 구조 장치 - 알코올 음료 - 통신 장비 - 외부 전원 공급 장치 - 세탁기 - 식기 세척기 - 건조기 본 결의안은 법정 계량에 사용되는 계측기를 검증하는 인원의 전문적 능력에 관한 요건도 명시한다. 또한, 제 조는 다수의 의무; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료용 기기 및 측정...기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료용 전기 시스템...별 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -46 ed.1:수술대 안전 특정 요구 사항 측정기기 분야의 IEC61010 -1 ed.2: 측정; HOME > 자료실 > 인증뉴스