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한방의료기기의 자료실 검색 결과 (93)건

기업-꿈을 현실로 바꾸는 기업 씨유메디칼시스템: 멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격기(AED)는 심장을 다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료기기...며 AED 분야와 환자 감시 모니터 분야의 선두 주자로 나서고 있다. 2002년 12월 의료기기... 시장도 확대될 것으로 전망된다. 씨유메디칼시스템은 필립스, 메드트로닉과 같은 세계적인 의료기기...2007년 산업자원부 장관상, 그리고 올해 5월 장영실상을 수상했다. 원주 지역의 조그만 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
불가리아, 전기전자 장비 유해물질 사용 제한의 마케팅 법령: 안은 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 과 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납에 대한 면제에 대해 만료 날짜를 채택하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대한 제한을 소개한다. 제정된; HOME > 자료실 > 인증뉴스
불가리아, 제한된 유해물질을 포함한 전기 전자 제품의 마케팅 법령 개정: 효 하였다. 이 법령은 지침 2015/573/EU, 2015/574/EU에 따라 체외진단 의료기기에 폴리 염화 비닐센서에 납에 대한 면제와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 대한 만료 날짜를 받아 들였다. 그것은 지침 2015/863/EU에 따라 균질재료의 무게에 의해 전기 전자 장비 0.1% 농도에 사용에 대해 제한된 4개 프탈레이트 (DEH; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에스토니아, 유해물질과 위험한 제품의 제한 규정 개정: 한은 2019년 7월 22일부터 EEE의 특정 카테고리 그리고 2021년 7월 22일부터 의료기기, 감시 및 조절장치에 적용할 것이다. 원본 출처: RT I, 04.12.2015, 9 https://www.riigiteataja.ee/akt/104122015009.pdf 2015-12-10; HOME > 자료실 > 인증뉴스
모로코, 특정 모로코 규격 승인 결의안: 스위치와 가정용 고정 전기설비 - 태양광 발정 장치 - 개인보호장비 (PPE); - 의료기기 - 세탁기 - 소독기 - 측정 장비 결의안 No. 2689-15은 2015년 10월 1일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처 : Bulletin Officiel No. 6400, 01.10.2015, p. 3702 http://www.sgg.go; HOME > 자료실 > 인증뉴스
모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016: 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 스위치 - 태양전지 기기 - 인명구조장비 (PPE) - 의료기기 - 살균세척기 - 측량기기 법령 No. 3201-16은 해당 법령 발표일인 2016년 12월 1일로 발효된다. 원본출처 Bulletin Officiel No. 6522, 01.12.2016, p.1888 http://www.sgg.gov.ma/Portals/1; HOME > 자료실 > 인증뉴스
칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005: 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기의 사용허가는 필요하지; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 규제시작 발표_수정: d substances that are listed in Appendix (1-a)) • 의료기기 (Medical devices) • 국방기기 (Military equipment) • 대형산업기기 (Large-scale stationary industrial tools) • 대형 고정설비 (Large scale fixed installations) • 항공기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[영국] 전기 및 전자 장비에 대한 RoHS 규정 수정 제안 초안 발표: SI 2012/3032 수정안에서는 특정 의료기기의 또는 이의 예비부품으로 사용되는 특정 유해물질 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트, 부틸 벤질 프탈레이트 및 디이소부틸 프탈레이트(Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), diisobutyl phthalate (DIBP))의 면제 및 면제; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월: 법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료기기...을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2017년 11월 6일 발효된다; HOME > 자료실 > 인증뉴스