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의료용온습도조절기의 자료실 검색 결과 (141)건

AAMI 신규 표준위원회 IT 자원에 중점: 관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료...AAMI IT 위원회의 회원인 Sherman Eagles가 설명했다. Eagles는 또한 의료... 표준위원회에 의해 구성된 것이다. 이 위원회는 IEC 80001-1 시행의 선두에서 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료...분류하거나 PMA를 요구하도록 예정 및 최종 계획안을 공표할 것이다. FDA의 순환기계 의료 기기 패널 1은 AED의 클래스 III 의료...했다. FDA는 본 계획안을 공표하면서 515 프로그램의 일환으로 클래스 III 개량 전 의료...A 신청서에는 제품 승인을 뒷받침할 의학적 데이터가 수록되어야 한다. 하지만 FDA 산하 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
멕시코, 상업용 냉장고 에너지 효율과 안전 요구사항: 최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료 기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체; HOME > 자료실 > 인증뉴스
키프로스: 전기기기 접속용 소켓, 태양광 패널, 온수기를 포함하는 주요 제품들의 유럽 표준 적용, 공고 No, 15/2017: 서 지정한 표준을 아래와 같은 분류로 키프로스의 표준으로 적용하는 것을 승인했다. 1. 의료 서비스 기술 2. 환경 보호, 안전 3. 계량, 측정, 물리적 현상 4. 에너지 및 열 변환 공학 5. 전기 공학 6. 전자 공학 7. 무선 오디오 및 비디오 공학 8. IT 9. 자동차 공학 10. 조선 및 해양 기구 11. 건설 및 건축 재료 12. 가정 및; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] ANVISA 의료기기 제품군 규정에 대한 기술규정: quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료 기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[태국] 전기 고압 청소기와 증기 청소기의 개별 요구사항(TIS 60335-2(79)-25XX) 의견 수렴(~6/7): 고압 워터젯 기기, 가정용 증기 청소기, 휴대용 및 운반 가능한 모터 구동형 전동공구, 의료 목적의 기기, 농업용 스프레이 등 2. 표준 내용 - IEC 60335-2-75 Edition 4.0 2016-06과 IDT 3. 일정 - 의견수렴: ~6/7 - 적용예정일: TBD *상세 내용은 첨부의 규제문서 참조; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기에 대한 업데이트된 표준 목록을 발간: 유럽 연합(the European Union , 이하 EU) 위원회는 의료...요구사항을 입증하는데 사용되는 표준의 개정되고 업데이트된 목록을 발행했다. 이 지침에서 의료... 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조사, 대체 또는 변형 - 임신조절...지침에 대한 표준 목록을 대체하였고, 2011년 5월 EU 공식저널에 출간되었다. EU 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
일본, 전구형 LED 램프 시행령 개정: S Z 8726 : 1990에서 규정하는 평균 황색 평가수가 90 미만인 제품 - 광속을 조절하는 기구가 없는 제품 2. 제품의 표시사항은 다음을 포함해야 한다. - 품명 - 구분명 - 전광속 - 소비전력 - 에너지 소비효율 - 광원색 - 제조사업자 성명 및 명칭 - 제조일 및 로트번호 출처: http://www.iajapan.nite.go.jp/j; HOME > 자료실 > 인증뉴스
인도네시아, 냉각 시스템 기반으로 하는 상품들의 수입 관리 방안: 8일에, 인도네시아 무역부는 HCFCs를 포함하는 냉각 시스템 기반 상품들의 수입의 조절과 제한에 대한 규정 No. 84/M-DAG/PER/10/2015을 발효하였다. 냉각 시스템 기반 상품들의 수입 규정에 따라 HCFC-22 사용은 특별히 금지 되어 진다. 제한된 냉각시스템 기반 상품들은 부속서에 명시되어 있으며 HS 제품 등급 코드에 의해 식별되어; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일, 폭발 보호 법령 BGBl: 관한 회원국 법의 조화 유럽(EU) 지침 2014/34/EU를 시행하기 위한 안전장치, 조절 장치 그리고 잠재적으로 폭발가능성이 있는 외부사용 장치 관한 제품안전 법에 법령 11의 내용을 개정하여 승인하였다. 이 법령은 잠재적인 폭발 가능성이 있는 사용 장비 및 보호 시스템이 독일 연방 시장에 배치되기 전 최소 기술적 요구사항 및 적합성 평가 절차를 충족; HOME > 자료실 > 인증뉴스