된 위험성에 대해 지속적으로 조치를 취해왔다. 새로운 표준은 슬레이트 강도, 내구성 및 매트리스...생산은 중단 될 것이며, 요구사항을 충족시키기 위해 철저한 안전 시험, 제품의 내구성 및 매트리스의 지원강도를 한층 강화 해야 한다. 최근 제품의 리콜과 신 CPSC 규제의 결과로 많은 아기침대 제조업자들은 그들의 제품에 대해 안전성을 강조한 마케팅을 펼치고 있
자격 등의 행정 허가 □ 주요내용 ㅇ 특수 설비 관련 행정 허가 변경사항 - 압력용기 제조 및 설계허가 ①제조 허가: 압력 용기 제조 기관에서 제조 허가 증서 취득(증서 갱신, 항목 추가)을 신청할 때 신청서에 압력 용기 설계 및 제조 여부를 명시해야함. 설계를 단독적으로 심사하지 않음 ②설계허가: 압력 용기 설계 기관 또는 외부에 압력 용기 설계 서비스를 제공해야 하는 제조 기관은 단독으로 총국에 압력
보호를 확립했다. 새로운 연방 표준의 요구사항은 다음과 같다 ? 유아 침대의 난간은 매트리스 위로 적어도 5인치 이상이 되어야 한다. ? 유아용 침대의 스핀들/슬랫(Spindle/slat) 강도시험은 구유(Crib)의 스핀들/슬랫의 테스트 요구조건과 일치해야 한다. ? 질식 위험에 대한 별도의 경고 라벨은 유아 침대 위에 표시
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
: 스위치 및 릴레이, 일반 조명용 고압 수은 램프, 비전자식 측정기기(기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등) - 군용, 연구, 기기 교정, 참조 표준으로 사용하기 위한 경우 및 수은이 없는 적합한 대체 제품의 사용이 어려운 경우 면제 가능 *참조(원문): https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguplo
경우 매우 뜨거울 것이며, 1도 2도 또는 3도화상의 원인이 된다. 또한 고압 멸균장치의 압력은 섭씨 약 121도 까지 가열살균 모드에서 압력이 유지된다. 최근 FDA에 승인된 고압 멸균장치의 온도와 압력의 표준보다 새로운 표준은 더욱 엄격해진다. 자료출처: http://www.prweb.com/ 2013-05-31
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인
ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
중국의 집행위원회는 의료...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표
고 그 외의 또 다른 기준을 진행하고 있다. IEEE는 전력시스템 통신을 위한 1815 분산네트워크프로토콜 표준을 비준했다. 이 프로토콜은 특히 관리제어 및 데이터 수집 시스템에서의 장치 상호운용성 및 보안 향상을 위해 확장된 기존 기술 버전이다. 동 표준은 DNP Users Group과 공동으로 7개월에 걸쳐 완료되었다. DNP3은 오늘날 사용하