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의료용고주파열상온도감시기의 자료실 검색 결과 (192)건

덴마크, 유해물질이 포함된 전기전자장비의 수출에 대한 생산 및 판매, 수입 제한 법령 1041/2012 개정: 소개 및 보충 설명을 구조적으로 개정한 규칙 No. 1246를 발효 하였다. 이 규칙은 의료기기 및 감시... 1041의 부속서4를 대체한다. 이 규칙은 EU 지침 2015/573 명시된 체외 진단 의료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21; HOME > 자료실 > 인증뉴스
제품의 매매를 위한 공통 프레임워크에 관한 유럽 의회 및 이사회의 결정을 위한 제안: 않음으로써 적합성 평가기관의 통제를 위한 인가와 제품 및 경제 운영자의 통제를 위한 시장감시의 토대가 되는 기존 인프라를 위한 공통의 프레임워크를 제공하고 기존의 제품 관련 Community 통합 법안을 개정하고 향후에 제품 관련 법안을 개발하기 위한 합의된 평가기준을 명시한다.; HOME > 자료실 > 일반자료
AAMI 신규 표준위원회 IT 자원에 중점: 관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료...AAMI IT 위원회의 회원인 Sherman Eagles가 설명했다. Eagles는 또한 의료... 표준위원회에 의해 구성된 것이다. 이 위원회는 IEC 80001-1 시행의 선두에서 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 레이저 제품에 대한 성능 표준 개정 제안: 성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료...용하고 있는 국제 표준과 현행 표준을 더욱 일치시키고, 관련 제조업체들의 경제적 부담을 경감시...일반적으로 레이저나 레이저 시스템이 포함된 모든 제품을 대상으로 하고 있다. 여기에 더해 의료용 기기로 사용되는 레이저 제품은 FDA의 의료 기기 관련 규정을 준; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료...분류하거나 PMA를 요구하도록 예정 및 최종 계획안을 공표할 것이다. FDA의 순환기계 의료 기기 패널 1은 AED의 클래스 III 의료...했다. FDA는 본 계획안을 공표하면서 515 프로그램의 일환으로 클래스 III 개량 전 의료...A 신청서에는 제품 승인을 뒷받침할 의학적 데이터가 수록되어야 한다. 하지만 FDA 산하 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
멕시코, 상업용 냉장고 에너지 효율과 안전 요구사항: 최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료 기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체; HOME > 자료실 > 인증뉴스
크로아티아, 전기 전자 장비에 유해물질 제한 법령 개정: 은 법령 NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narod; HOME > 자료실 > 인증뉴스
슬로바키아, RoHS 재구성 시행의 특정 조항 도입 개정: 파 영상 시스템내의 수은에 대한 면제와 유럽(EU) 지침 2015/573/EU, 체외진단 의료용 장비 안에 있는 폴리 염화 센서 내에 납에 대한 면제 조항을 시행 한다 이 법령은 2016년 1월 15일 강제사항으로 발효한다. 이 법령은 아직 공식적으로 관보에 발표되지 않았다. 원본출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment/; HOME > 자료실 > 인증뉴스
콜롬비아: 레이저 포인터에 대한 생산 판매 공급의 연기, 결의안 No.33767/2016: 2016년 6월 2일부터 2016년 8월 1일까지 60일간 금지된다. 레이저 포인터 중 의료용, 과학용, 산업용이나 군용과 같이 전문가에 의해서만 다루어지는 제품들은 연기대상에서 제외가 된다. 원본 출처: http://jacevedo.imprenta.gov.co/tempDownloads/49D8921465289094812.pdf 2016-06-16; HOME > 자료실 > 인증뉴스
키프로스: 전기기기 접속용 소켓, 태양광 패널, 온수기를 포함하는 주요 제품들의 유럽 표준 적용, 공고 No, 15/2017: 서 지정한 표준을 아래와 같은 분류로 키프로스의 표준으로 적용하는 것을 승인했다. 1. 의료 서비스 기술 2. 환경 보호, 안전 3. 계량, 측정, 물리적 현상 4. 에너지 및 열 변환 공학 5. 전기 공학 6. 전자 공학 7. 무선 오디오 및 비디오 공학 8. IT 9. 자동차 공학 10. 조선 및 해양 기구 11. 건설 및 건축 재료 12. 가정 및; HOME > 자료실 > 인증뉴스