수 년간 결함이 있는 의료기기로 인한 상해와 수많은 소송이 즐비함에 따라 미국 식약청(FDA)는 의료기기에 관한 시판 후 조사(PMS)에 대한 새로운 계획을 제시했다. 당국은 이번 달, “의료기기...다. FDA가 제시한 주요 변경사항은 다음과 같다. -특수장치식별시스템의 개발과 전자건강정보와의 연동 추진 -선택된 제품에 대한 국가 및 국제적 장치기록부
정된 내용에 따라 등재되어있다. 신규물질을 제조 또는 수입하기 위해서는 해당 물질 및 독성정보를 후생노동성에 신고해야 하고, 후생노동성은 적합성이 인정되는 경우에만 물질의 공식 명칭을 제시하도록 되어있다. 이번 신규 추가된 23종의 물질을 포함하여 현재 산업안전보건법 물질 목록에는 총 61,536 종의 화학물질이 등재되어있으며 매 분기 개정되고 있다.
도입하였다. 제조업체와 소매업자는 규정 제 5항에 언급된 대로 제품의 에너지 소비에 대한 정보, 보충 기술 문서의 내용 등이 적힌 라벨링을 부착해야 한다. 특별히 본선이나 내장형 배터리로 전원을 공급받는 가정용 세탁기의 에너지 효율 라벨링 요구사항을 명시해 놓은 이 규정은 복합형 세탁건조기에는 적용되지 않는다. 원문: Службени гласник
새로운 규격은 NOM-015/1-SCFI/SSA-1994 완구에 대한 안전 및 상업적 정보를 대체하게 되며 특정 중금속의 생물학적 제한 정도를 요구하고 있다. 또한 완구 및 학용품에 함유된 일부 중금속의 생물학적 이용 가능성에 대한 시험 방법을 개정하고 있다. 본 규격에 해당하지 않는 제품으로는 아동을 위한 수출용 학용품 및 완구, 안료, 포장 및 매
제품 안전’ 가이드는 제품의 라벨, 품질, 안전규격, 규제 및 판매 금지된 품목에 대한 정보를 포함하며, 제품 리콜에 관한 내용도 안내한다. 가이드는 ACCC의 웹사이트인 http://www.accc.gov.au/publications/consumer-product-safety-online 에서 다운로드 받을 수 있다. 자료출처: http://ww
t and Order) FCC13-111을 채택하였다. 이 보고 및 지시는 불필요한 기술?정보 제출 요건을 없애고, 진화하는 기술을 더 잘 수용하기 위해 규정을 개정하며, 기존의 요건을 단순화하고, 다음과 같은 기타의 조치를 실행한다. ? 어떻게 만들었는지 알려주시오 접근법에서 인접국과의 간섭을 어떻게 피했는지 알려주시오 접근법으로의 변화 ? 일반 및 간
효율, 오프모드 및 스탠바이 모드에서 최대 전력 소비량, 최고 소음유발 출력 수준, 제품 정보의 요구사항 등이다. 에어컨과 선풍기에 대한 에코디자인 요건은 2014년 1월에 더 강화될 예정이다. 자세한 내용은 출처를 참조하면 된다. 자료출처: http://www.compass.or.kr/
6가 크롬, PBB, PBD의 사용 제한을 포함하고 있다. 공식 발표는 CNCA와 중국 정보 산업부를 통해 이루어졌으며, 인가 받은 시험소 및 인증기관 목록도 함께 발표되었다. 아직 China RoHS는 중국 내 시장에 적용될 뿐이지만, 앞으로는 기업들이 EU 법제화된 RoHS를 향해 대비할 수 있도록 하는 초석이 될 것으로 전망된다. 자료출처: ht