2015년 4월 23일부터 발효된 규제 No. 41/M-IND/PER/4/2015는 LPG 스토브 고무 호스를 시험하고 인증하는 적합성 평가 기관 지정 방법에 관한 것이다. 이는 제조업자들이 인증 획득하는데 도움이 되도록 지정 시험 서비스 기관과 제품 인증 기관의 리스트를 담고있다. 원본출처: http://regulasi.kemenperin.go.i
또한 제품과 관련된 에너지 에코디자인(2010/643)규정을 시행한다. 이번 요구는 전기/가스...개 및 요리 판에 대해 다루고 있다. 해외 가정용으로 판매할 경우에도 오븐에 가정용 가스.... 이번 공보에서 적용되는 범주는 다음과 같다. - 외부 에너지를 사용하는 전기 또는 가스 기기 - 전자레인지 기능을 가진 장치 - 휴대용 오븐 - 소형 오븐
품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단 혈당 측정기...1010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가되었다. 또한 INMETRO 인증을 위해 전기 기기는 NBR IEC 60601 규격의 제 3판을 준수하여야 한다. 브
유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견
이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정
roduct Safety Commission, 이하 CPSC)는 만장일치로 안전하지 않은 휴대용...어드라이어에 대한 새 연방 안전 규정을 승인했다. 침수 보호 장치가 장착되어있지 않은 휴대용...소비자에게 실질적인 위험을 초래할 수 있음이 CPSC에 의해 확인되었다. 일반적으로, 휴대용...)에 게시되었다. 또한 새로운 동 규정에 따라 CPSC는 침수 방지 장치가 설치되지 않은 휴대용
Flores가 설명했다. 최근에 마련된 5개의 조치는 위험물질을 분류하고, 냉동 액화 가스...번하게 수송이 이루어지는 위험 물질을 제시하고 포장, 중계화물 대량컨테이너, 대량 포장, 휴대용 탱크, 집합형 가스...설명 및 용도를 제시하는 NOM-002/1-SCT/2009를 발간했다. ? 냉동 액화 가스 수송에 대한 휴대용... 위험물질, 폐기물, 5.2급의 유기 과산화물질의 수송 및 포장, 중계화물 대량컨테이너, 휴대용
마쳤다. 중국의 경우 중저가 의료제품을 제외한 대부분 수술기계는 수입산을 사용하고, 의료측정기...가 수입제품 중 수입액이 가장 큰 두 가지 제품이다. 한국에서 수입하는 상품은 주로 의료측정기류이고 일부 한국산 중급 제품도 경쟁력을 가지고 있으며 한국산 미용기기나 정형외과 소모품 등 중급제품에 대한 수요가 있다. 그 중에서도 수입 정형외과 소모품인 고분자붕
저장, 혹은 변환 의료기기 데이터를 미리 지정한 사양에 따라 출력한다. 예를 들어, 혈당 측정기로부터 데이터를 수집하고 저장하는 기기 혹은 실험 결과를 간호사실로 전송하는 MDDS 제품을 포함한다. 동 규칙은 2008년 첫 제안되었으며, FDA는 해당하는 기기에 대하여 Class III(위험성이 높은) 기기로 사전시장 승인을 요구하는 제품 혹은 기존 의료기