고무 장화, 유포, 비닐 바닥재, 신발, 섬유, 전기 및 전자 제품, 전선 및 케이블의 절연...닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http
2010년 7월 27일 IEC는 모로코가 162개국이 참여한 전기기...및 케이블, 전자부품, 전자 유통 장비, 전기배터리, 저장시스템, 전기장비, 램프, 전기 변압..., 남아프리카 공화국, 튀니지)의 아프리카 국가의 몇몇 단계를 따르고 있다. 모로코의 전기기...mpanies)의 회장직을 겸임하고 있다. 이 기구는 4개의 협회 (제조업자, 유통업자, 설비
최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체
quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I
)지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료기기, 모니터링 및 통제기기...며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기
성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료...일반적으로 레이저나 레이저 시스템이 포함된 모든 제품을 대상으로 하고 있다. 여기에 더해 의료용 기기로 사용되는 레이저 제품은 FDA의 의료기기 관련 규정을 준수해야 한다. FDA는 연방 관보 발표일로부터 2년 후, 최종 규정을 시행할 것을 제안하고 있다.
의료... IEC 61010-230의 Part 2 표준으로 분리 ? 접근성, 이동, 고체 및 박막 절연 필름과 몰드 및 간략한 부분에 대한 수정된 조항 6.7과 Annex K 추가 ? EN563에 의한 수정된 온도 요구사항 ? 의도 및 비 의도된 방출을 포함한 수정된 X-ray 요구사항 ? 등각 코팅을 위한 새로운 요구사항 ? 위험 평가에 대한 새로운 요구
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료기기...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기
국가 경제의 낭비뿐만 아니라 소비자의 안전과 건강에 부정적으로 영향을 줄 수 있는 전기 설비...는 성능과, 가정용 플러그 및 소켓 콘센트 그리고 사우디아라비아에 판매된 유사한 일반 사용기기에 대한 안전, 효율 및 우수성을 보장하기 위함이다 원본출처: http://tl.lnciq.gov.cn/tzgg/200909/P02009090139678720480