본 지침에서 의료기기의 범위는 아래와 같은 목적으로 사람에게 사용되는 모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2
합성이 증명될 수 있는 개정된 규격목록을 발표하였다. ATEX 지침인, 94/9/EC는 기계, 기구, 고정 혹은 휴대장치, 제어부품 및 계측기와 에너지 및(혹은)재료 처리의 발생, 이동, 저장, 측정, 조절 및 변환을 위해 의도된 변환탐지 혹은 방지 시스템에 적용되며 자체 잠재적 발화점을 통해서 폭발을 일으키는 것들에 대해서도 적용된다. 2011년 11
일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽 공식저널에 발간되었으며, 이전에 발
계없이 상업활동에 포함되는 제품 등이 본 EU 일반품목안전지침의 해당대상이다. 이 지침은 기계관련 지침이나 EMC, R&TTE지침과 같이 특정 안전성 문제에만 초점이 맞춘 것이 아닌 제품의 일반적인 안전성을 확보하기 위해 고안되었다. CEN 규격 목록은 2012년 2월 EU 공식저널을 통해 출판되었고 이전에 출판된 지침을 대체하게 된다. 자세한 내용은
- ABNT NBR IEC 60065:2009: 이온화 방사능에 대한 보호성, 내열성, 기계... IEC 61558: 전원 변환기, 전력 공급기, 원자로 제품과 같은 전기, 열, 그리고 기계적 안전과 관련된 제품들 출처: www.complianceandrisks.com 2014-09-18
국제 규격을 채택하였다. 이 요구사항 및 이 표준의 관련 방법을 다룬다: 분류, 마킹, 기계 건설, 전기 공사 및 광 생물학적 안전에 대하여 다룬다. GB 7000.1-2015 규격은 취소하며 2007년 발표된 GB 7000.1-2007로 대체 한다, 이 규격은 2017년 1월 1일에 강제사항을 발효될 예정이다. 원본 출처: http://www.sa
(ENCON ACT) B.E. 2535(1992)와 B.E. 2550(2007)에 따라, 기계의 기기와 구성의 에너지 보존을 위한 고 에너지 성능 규격(High Energy Performance Standards, 이하 HEPS)이 설정 및 시행되었다. 깊지 않은 전기팬의 HEPS는 에너지 효율 비율이며, 참조 표준과 시험 방법은 ASTM F 1786이다.
클렛용 그릴, 전기 히터의 백열 부분 그릴, 로스터, 회전 그릴, 로티세리, 토스터, 와플기계, 철판 및 클렛 제품 이다. 원본 출처: https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/THA/16_0144_00_x.pdf 2016-01-26
또는 유사한 목적의 전기 제품 및 기타 기기를 작동 또는 제어하는 가전제품용 코드스위치 (기계식 또는 전자식)에 적용된다. 본 표준은 건설, 화재 위험, 전기 스위치의 정상 작동 및 고장상태, 전자 스위치 부품 및 EMC 요구 사항 등에 관련된 조항을 명시하고 있다. 원본 출처: http://www.webstore.jsa.or.jp/webstore/C
eral Telecommunications Institute)에서 발행하는 문서에 제시된 기계 및 전기적인 사양, 시험 방법 등에 부합해야 한다고 정하고 있다. 이 표준은 케이블을 통해 유선 공공 통신 네트워크에 연결 또는 상호접속되는 모든 단말기에 적용된다. NOM-151-SCT1-1999 또는 NOM-EM-015-SCFI-2015에 따라 발행된