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의료용영상저장전송장치의 자료실 검색 결과 (499)건

[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
싱가포르와 한국 건강제품 규제강화: 기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전성을 증명하기 위해 노력하고, 바이오시밀러, 화장품, 의료장비를 비롯해 신성장 분야의 발전을 지원하고자 하고 있다. 이와 관련해 두 기관의 MOU 결과가 이런 목표를 달성하는데 기반이 될 것이라고 한국 KFDA 관계자가 설명하였고, 공공보건에 혜택이 되는 윈-윈 결과를 가져올 수 있도록 노력할 것이라고 덧붙였다. 자; HOME > 자료실 > 인증뉴스
UL/IEC 61010-1에 대한 안전인증 발전: 의료 및 기타 시험 장비에 대한 제품 안전인증이 지속적으로 발전하고 있다. 13개월 이전인, 2010년 1월 모든 새로운 제품과 목록화 및 인정된 제품의 대체 구성은 UL 61010-1 2nd 개정판에 따라 평가될 필요가 있다. UL/IEC 61010C-1의 두 번째 개정판은 시험소 장비에 해당하는 UL 61010A-1, 시험과 측정을 위한 UL 6101; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 배터리 위험물질 금지 표준 강화 합의: 를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU 아동보호제품 신 안전기준안 마련: EU 회원국은 아동보호 제품 범위에 대한 안전규격을 갱신하기 위한 광범위한 장치의 일부로서 아동과 관련하여 두 가지의 새로운 안전기준(창문 및 발코니문의 유아보호용 잠금장치...는 이런 제품과 관련한 규격이 존재하지 않으며, 이 새로운 규격은 창문 및 발코니 문 잠금장치...은 앞으로도 지속적으로 이루어질 것이다. 1. 창문 및 발코니 문을 위한 아동보호용 잠금장치; HOME > 자료실 > 인증뉴스
대만, 스마트 그리드 사업추진계획: 관리해도 추가 10~20% 절감할 수 있다고 덧붙였다. 시범적으로 대만 전력회사는 무선장치로 시험을 실시할 예정이어서 스마트 계량기는 가구내의 모든 장치... 통해 이를 실시하고자 하는 반면에, 대만은 케이블 TV, 휴대폰, 컴퓨터와 같은 기존의 장치를 이용하는 것으로 좀 더 저렴한 방법을 강구하고자 한다. "We are putting in; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아랍에미레이트 가전기기에 에너지 효율 라벨 의무화: 여 모든 국산 가전기기에 의무 에너지 등급 제도를 새로 도입하였으며, 2016년까지 공조 장치...택하는 데 도움이 될 것이다. ESMA의 주장에 따르면, 신규 사업은 2016년까지 공조 장치...할 수 없다.”라고 말했다. 에너지 등급 라벨 제도가 최초로 적용될 제품은 가정용 공조 장치였다. 세탁기는 4월 초 법률이 통과된 후 2013년 6월 목록에 추; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 필리핀, 형광등(CFL)쓰기 운동: 컴퓨터 모니터와 기타 디스플레이 장치... 스마트 장치...를 가능하게 하고, 관리하며 그것을 보여주기 위한 만일 표준이 개발되지 않는다면, 스마트 장치... 초래하며 서로 간에 통신이 불가능하게 할 것이다. 새로운 위원회인 TR-50은 제조업, 의료; HOME > 자료실 > 뉴스레터