지하고 있다. (1) 특정 내과의 또는 비내과의가 자신의 직업적 서비스의 일부로 자신의 환자...장소인 경우 (2) 물리요법사 또는 작업요법사가 자신의 직업적 서비스의 일부로 자신의 환자들에게 물품을 제공하는 장소인 경우 (3) 메디케어에 가입된 병원, 재택건강보조기관, 전문요양시설 또는 기타 파트 A 제공업체가, 다른 모든 공급사 표준을 만족하게
Model 1000) 장비는 보건관리자들이 즉각적인 뇌영상 검사가 필요한 심각한 두부손상 환자...n)의 크리스티 포맨(Christy Foreman) 국장에 따르면, “뇌 상해가 의심되는 환자들은 규칙적으로 CT스캔을 하는 반면, 이 휴대장비는 응급실 의사들에게 즉각적인 CT스캔이 필요한지를 판단하도록 돕는 수술하지 않는 장비를 제공한다.”라고 하였다.
IIII 제품이다. 또 보청기 제품 일체는 연방규정집 제21편 801.420에서 규정한 환자, 전문가 라벨링 및 801.421에서 규정한 판매 관련 요건을 준수해야 한다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-12-13
구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월 유럽연합 공식저널에 게재되었으며, 기존에 발행되었던 지침을 대체하게 된
따르면 이미 형식승인인증(TAC)법에 대한 항목이 준비되어 있으며 본 법 발효 전 시장 감시...은 TAC를 2008년 강제사항으로 적용되도록 만들었지만, 제조자와 판매자에 대한 적절한 감시와 법 집행의 부재로 시판이 적법하게 이루어지지 않고 있었다. 자세한 내용은 출처를 참조하며 된다. 자료출처: http://www.nta.gov.np/en/
오스트리아에 과학·연구·경제부는 2015년 6월 24일에 압력 장비의 감시...섹션 17은 4번째 단락에 추가 되어 진다. 추가적으로 이 법령은 분말소화기의 유지 및 감시에 대한 요구사항을 제정한다. 이 법령은 2015년 6월 25일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: https://www.ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAut
정보통신기술부는 2013년에 제정된 유무선통신기기의 시장 감시와 검사의 방법의 수정안을 9월 6일 관보를 통해 발행하였다. 수정안은 제 28조 문단 2의 행정 승인에 대한 내용을 수정하며, 2014년 9월 6일부터 발효되었다. 원본출처: Resmi Gazete No. 29111, 06.09.2014 http://www.resmigazete.gov.tr/
는 최종 규칙의 요건 일체 또는 일부가 적용되지 않을 예정이라고 밝혔다. 또 GUDID에 환자에 대한 정보를 보관하지 않을 것이라고 강조했다. FDA는 2014년 9월 24일부로 7년간에 걸쳐 이 규칙에 따른 요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료기기는 1년 이내에 라벨과 포장지에 고유 식별자를 부착
유럽위원회는 인공태닝기구인 선베드(sunbed)의 시장감시...선베드를 이용하는데 있어서 위험성을 인식해야 한다고 밝혔다. 유럽연합 10개 회원국의 시장감시... 자체에 대한 주의사항(예, UV 방출은 상해의 원인이 될 수도 있음)도 불충분했다. 이 감시...는 사용자들에게 선베드 안전성에 대해 명확한 제품 설명서를 제공해주어야 하고, 회원국 시장감시기관에는 2010년 1월부터 신규 EU 시장감시
안전의 위험성을 우려해서는 안 된다. 최근 아동의 의류에 대한 안전성에 대해 유럽의 시장감시활동이 이루어졌다. 11개 유럽회원국의 시장감시...업자들은 시장에 출시하는 제품의 안전성에 책임을 질 수 있어야 한다. 이슈 유럽의 시장감시...우 심각한 부상이나 사망의 원인이 되기도 한다. 프로젝트 동 프로젝트는 유럽연합의 시장감시...전하게 만들 수 있다. ? 이런 기본 기준에 적합하지 않은 의류를 구매했다면, 당국의 시장감시