브라질 정부는 보일러 및 일련 생산품의 압력 용기...는 관리 규칙 No. 253/2016을 발표했다. 기한 연장은 보일러 및 일련 생산 압력 용기에 대하여 인증이 요구될 시 기반을 마련 할 수가 있어서 필요하다고 한다. 관리규칙 No. 253/2016은 2016년 6월 7일 날짜로 강제사항이 된다. 원본 출처: Official Journal Sectio
호 8항, 법 집행 식품 안전과 위생의 제 26조에 따라 공포 2. 식품 식기, 식품 용기나 포장지는 식품용이라는 라벨링을 표기하거나 다른 동의어로 표기 되어야한다. 원본 출처: https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/TPKM/16_1643_00_e.pdf 2016-05-06
증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국가인증관리 위원회는 상기 범위제품의 강제성상품인증을 취소하기로 결정하였다. 자료출처: http://www.cnca
98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료기기란 혈액...측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년
야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: http://www.incompl
지 발표 (G/TBT/N/EU/678, G/TBT/N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지
d.2:의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -16 ed.2:혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -46 ed.1:수술대 안전 특정 요구 사항 측정기기 분야의 IEC61010 -1 ed.2: 측정, 제어 및 실험실 사용 전기 기기의 안전 요구 사항 (*)IEC610
가범위의 변경에 따른 허가 신청/갱신 방법을 명시함 *특수장비 행정허가 : 보일러, 고압용기...격 등의 행정 허가 □ 주요내용 ㅇ 특수 설비 관련 행정 허가 변경사항 - 압력용기 제조 및 설계허가 ①제조 허가: 압력 용기 제조 기관에서 제조 허가 증서 취득(증서 갱신, 항목 추가)을 신청할 때 신청서에 압력 용기 설계 및 제조 여부를 명시해야함. 설계를 단독적으로 심사하지 않음 ②설계허가: 압력 용기
의 대기모드 또는 오프모드로 자동으로 전환된 이후 지연시간은 다음과 같다. - 차단된 용기에 저장...조주기가 완료된 후 최대 5분 또는 제석/자동세척 과정 완료 후 30분 - 차단되지 않은 용기에 커피를 저장하는 가정용 드립필터 커피머신: 마지막 양조 주기가 완료된 후 최대 40분 또는 제석/자동세척 과정 완료 후 30분 - 드립필터 커피머신 이외의
2016년 3월 9일 발표된 이 법령은 유럽(EU) 단순 압력용기...유럽(EU) 압력장비 지침 2014/68/EU를 채택 한다. 그것은 압력장비 및 단순압력용기...력장비는 2016년 7월 19일까지 서비스 및 시장에 유통될 수 있다. 이전의 단순 압력 용기 법령의 조항을 준수한 단순 압력 용기는 2016년 4월 20일까지 서비스 및 시장에 유통될 수