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자외선조사기의 자료실 검색 결과 (666)건

미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기 제조사...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FDA, 의료기기에 사용되는 특정 소프트웨어 및 하드웨어에 대한 규제 완료: FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
한국산업기술시험원(KTL), UAE 수출 가전제품 인증: 음과 같다. - 선풍기 및 공기청정기 기능을 포함한 팬(fan) 시스템 - 잔디 깎기 기기 및 정돈용 가위 - 가정용 조리 기기 - 주방 가전 기기 - 액체 가열용 전기기기 이와 더불어 2012년 1월 1일부터는 에어컨에 대한 아랍에미리트 에너지 효율(Energy Efficiency Ratio, 이하 EER)제도가 시행될 예정이다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EPA, 조명에 대한 에너지 스타 개정 표준을 발표: 경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력을 보장한다. 이러한 에너지스타 라벨이 부착된 조명 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC 60335-2-34:2012/A1 모터 컴프레서 새 개정 발행: 보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기...발생할 수 있는 가장 가혹한 환경에서 개별적으로 시험된다. 모터 컴프레서를 포함하는 기기...4) - 에어컨, 전기 열펌프와 제습기 (IEC 60335-2-40) - 상업용 디스펜싱 기기... 등의 열 전달을 위한 공장에서 제작된 조립품 이 규격은 모터 컴프레서가 사용되는 특정 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기 및 전자 장비에 대한 특정 유해 물질 사용 제한, 규정, 2013년 7월 30일 ? 개정 ? (지침 (EU)2016/585의 도입) 규정, 2016년 10월 28일: 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도] 통신/ICT기기에 대한 TEC 강제인증 시행예정: 증 범위에는 인도 통신/네트워크에 연결되어 인도에서 판매되는 모든 종류의 ICT 통신관련 기기...d to Indian Telecom / Communication Network) 만약, 기기...경우에는 해당 샘플은 인증에서 면제된다. 인도에서 법으로 금지되지 않은 어떠한 비승인 기기... 조건하에서 강제 시험과 인증이 면제된다. 수출 전용으로 인도에서 제조 또는 수입되는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ISO 오일 및 가스규격 채택국가 증가: 발하게 증진시키고 있다. OGP Standards Bulletin는 또한 새로 실시한 조사를 통해 규제적 측면에 대해 국제 규격을 참고하는데 16%에서 38%까지 상당한 증가를 보였고, 반면에 국가 규격을 참고하는 데는 39%에서 14%로 상당량 감소했다고 밝혔다. 오일 및 가스 부분에 대한 ISO 규격은 주로ISO 기술위원회 ISO/TC 67 -; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미연방 안전규제기관 아기용 침대에 대한 규제 계획: 침대의 안전성을 부각시킨 Tenenbaum은 드롭 사이드의 위험성과 관련하여 제조업체들을 조사하고 있다고 덧붙였다. 동 계획안의 세부작업이 올해 여름 다른 위원들과 함께 이루어질 예정이지만, 이번 금지조치는 폭넓게 영향을 미칠 것으로 보인다. 지난 해 통과된 법안은 대부분의 호텔 및 인가된 아동보호센터에는 소급적용된다. 일단 미연방 차원의 안전기준이 실; HOME > 자료실 > 인증뉴스