신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
뉴질랜드의 소비자보호... 소비자제품관련 규제기관 간의 협력, 소통, 이해를 강화시키게 될 것이라고 뉴질랜드 소비자보호... 상호제품안전협정을 체결했고, 이는 지속적인 정보 공유의 기반이 되었다. 뉴질랜드의 소비자보호부와 중국의 AQSIQ간의 협정으로 인해 뉴질랜드는 제품안전과 관련한 규제관할에 있어서 동등한 지위를 갖게 되며, 소비자제품안전성에 대한 상호
고체폐기물 수입의 관리를 규범화하고 국외 폐기물의 불법유입을 방지하며 환경을 보호하기 위해 2011년 4월 8일 중국 환경보호...못하는 고형 폐기물의 수입 -중국 내 발생량 또는 비축량이 많은 고형 폐기물의 수입 -환경보호를 위한 관리 및 통제 기준 또는 관련 규범이 없는 고형 폐기물의 수입 -고형 폐기물의 중계무역 -주문 제작 형태의 고형 폐기물의 중국
미국 환경보호...질에 대한 허용 가능한 대체물질로 리스팅한다. EPA는 몬트리올 의정서의 “성층권 오존 보호...낮은 냉매를 사용, 승인하는 최종 규정인 “SNAP 규정 23”을 5월 초 발행하여 기후 보호 지원을 위해 움직인다. 사용한도가 제한적인 경우 소매 식품 냉장 - 중온 독립형 장치(신규) 최종 사용에 대해 EPA는 3가지 대체품을 허용 가능
중국 환경 보호부(MEP)는 환경 관리를 위한 유해 화학 물질 카탈로그를 발표했다. 유해 화학 물질의 환경 관리 등록의 방법 (MEP 법령 22)에 따르면, 카탈로그에 있는 화학 물질은 환경 관리부에 등록을 해야 한다. 등록 대상의 유해 화학 물질 사용자 및 제조업자는 지역 기관에 신청서를 제출하고 등록 인증서를 받아야 한다. 현재는 84개의 유해 화학
는 내년 2013년 1월 1일부터 전기전자제품(EEE)의 제조업자 및 수입업자들이 지역환경보호부나 환경청에 수입업자 및 제조업자로 등록할 때 WEEE 관리계약서 사본을 추가로 제출하도록 했다. 동 법에 따라 이미 EEE의 제조업자 및 수입업자로 등록되어 있는 경우, WEEE의 관리계약서의 사본을 2013년 2월 1일까지 제출해야 한다. 자세한 내용은 출
미국 소비자제품보호위원회(The U.S. Consumer Product Safety Commission, 이하 CPSC)는 최근 아기용 그네의 안정성을 증진시키기 위한 새로운 연방강제안전규격을 제정하기로 결정했다고 밝혔다. 아기용 그네는 고정된 프레임 하에서 아이들이 앉은 채로 그네를 탈 수 있는 기구이다. 아기용 그네는 영아부터 혼자 일어서는 것이 가능
파키스탄 통신국(PTA)는 휴대전화에 대한 형식승인(TA)를 발표했다. 고객의 이익을 보호하기 위해, 파키스탄 통신국은 통신법 Act, 1996의 모바일 휴대폰에 대한 형식승인 절차를 개편하였다. 위의 규정은 모든 제조자와 승인 받은 수입업체 및 유통업체는 파키스탄 통신국에서 모바일 휴대폰에 대하여 반드시 형식승인을 받을 의무가 있다. 자료출처:
2014년 5월 6일에 제안된 유아용품 안전 규제 초안은 어린이들의 건강과 안전을 보호하기 위하여 장난감, 유아용품, 학교 용품 등에 요구되는 안전 사항에 대해 명시하였다. 또한 화학적, 물리적, 기계적 및 자성과 같은 성분을 규제하고, 이에 대한 내용을 라벨링에 표기하도록 하였다. 이는 국내 시장에서 제품의 제조, 유통 및 판매에 종사하는 개인과 법인에