신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
k 이 정부의 수입절차가 원활할 수 있도록 돕기 위해 정부와 협력하고 있다는 이미 입증된 기록을 가지고 있고, 이번 지정결과에 대해 기쁘게 생각하며 필리핀 정부와 더 협력할 것을 기대하고 있다고 설명하였다. 정부대행검사 및 화학 및 농업부 관계자인 Jay Gutierrez는 100여 개 이상의 국가에 지소를 두고 있는Intertek 의 글로벌 서비스 네
formation)다. 이로 인해 CPSC는 소규모 제조업자가 제품에 사용된 부품에 대한 기록을 보유하고 있는 한 제조공장, 제조번호 등이 포함된 라벨을 부착할 필요가 없다는 것에 동의한다. 그 지침은 또한 제조업자라는 용어가 수입업자까지 포함하여 지칭한다는 것을 명시하고 있다. CPSC는 조항의 요건에 맞지 않는 부적합성으로 인해 처벌을 받을 수 있기
요건”, “가정용 및 그와 유사한 전자제품의 재활용과 관련한 일반요건”에 대해 완성했다고 기록했다. 또한 ‘국가 표준 위원회’가 제정하고 있는 이 세 가지 표준은 현재 중국 내 가전 분야 10개 대표적 업체에서 시범 응용을 실행하고 있는 중이다. 자료출처: www.sourcejuice.com/
는 11월까지 자체 브랜드의 MG 및 Roewe를 8만대를 판매해 160% 이상의 비율을 기록했다. 당사는 내년에 세 개의 신모델이 출시되면 현재 판매량의 두 배가 넘는 18만대의 매출을 목표로 하고 있다. 주요 중국내 자동차 그룹으로부터 의견을 얻은 후 2010년 중국 자동차산업의 새로운 전망이 나올 것으로 예상된다. 이 청사진은 또한 신에너지 차량의
매, 라벨링, 연구 등의 소비자 제품의 비 준수에 따른 조치 명령 권한을 가짐. ? 의무 기록소비자 제품 안전법 제13조에 따르면 상업적 목적으로 소비자 제품을 판매할 경우 자세한 구매, 판매 및 규정, 연구결과 등을 설명한 ‘설명서’를 제공해야 함. 이 설명서 내용은 6년 동안 유지해야 함. ? 처벌사항제품 리콜 시 위 사항을 준수하지 않을 경우 캐나다
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
펀 충전밸브(anti-siphon fill valves), 트랩 밀폐 기초 밸브, 수온제한기기... 대한 협정을 맺었다. 이 통일화 협정은 배관학회 관련자들, 특히 통일화 기준에 적용되는 기기...간의 협정에서는 규격 통일화의 목적이 미국과 캐나다에서 동일 제품에 대한 규격을 반복해서 기록하는 수고를 덜어줌으로써 동 국가의 제조자에 도움을 주는데 있다고 설
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기