술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exportsupport
1월 1일 - 대상제품: 스위치 및 릴레이, 일반 조명용 고압 수은 램프, 비전자식 측정기기(기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등) - 군용, 연구, 기기 교정, 참조 표준으로 사용하기 위한 경우 및 수은이 없는 적합한 대체 제품의 사용이 어려운 경우 면제 가능 *참조(원문): https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileM
개의 내용으로 구성되어 있으며, 각각에 대한 주요 요건은 다음과 같다. 가정 및 사무용 기기...규제는 올해 1월 1월부터 시행되었으며 세탁기, 건조기, 식기세척기, 오븐과 같은 가정용 기기 및 컴퓨터와 같은 IT기기...버터가 대상 제품이다. 대상제품을 수입, 제조 또는 시장에 수출할 때 리모컨으로 작동되는 기기의 경우에는 최대 1Watt, 기기의 작동
2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기...D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기...- 2016년 6월 2일부터, 신규칙의 요구사항을 충족하지 않으면 구규칙에 따라 승인받은 기기들은 허용되지 않을 것이다. - 구규칙에 따라 부분적으로 또는 완전히 승인된 모든 기기
신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
ction Association)이 내놓은 2009년 보고서에 따르면, 미국에서2006년 의류건조기 또는 세탁기를 비롯해 대략 17,700건의 화재사건이 기록되었고, 375명이 사상자, 1억 9400만 달러의 재산피해가 있었던 것으로 조사되었다. 가정용 전자제품에 부착된 UL 마크는 안전인증에 있어서 동 제품이 해당 기준에 대한 적합 여부를 시험하여 인증
그러나 그 제품을 접촉하는 소비자들에게 심각한 영향을 끼친다는 것을 발견했다. DMF는 의류를 통해 소비자의 피부에 흡수되게 되고, 피부염을 일으킬 수 있고, 심각한 경우에는 그 피부염을 치료하는데 어려움이 따를 수 있기 때문에 DMF의 존재는 위험할 수 있다. RAPEX 시스템을 통해 대다수의 EU 국가기관이 통보했을 때 초기에 위험화학물질에 대한 우
UN Industrial Development Organization)에서는 개발도상국의 의류, 신발, 가구 수출업체를 지원하기 위하여 개발도상국의 납품업체에 대하여 세계적 브랜드의 제조사 및 소매업체들이 지정해온 민간표준에 관한 새로운 안내서를 간행했다. 이 71쪽짜리 안내서는 민간표준이란 기술규정 외의 어떤 것으로서, 파트너와 거래 시 직면할 수 있는