최근 캐나다에서 유아, 어린이용 장난감에 납성분이 대량으로 발견되면서 Toys “R” Us와 같은 대형 장난감 업체에서 리콜 사태가 발생하였다. 이 업체에서 판매하는 Imaginarium Shape Sorting Cube 제품에서 구토, 설사와 같이 어린이들에게 심각한 영향을 줄 수
및 시행에 관한 권한을 더 많이 부과하게 될 것이다. Bill C-36 은 폴리카보네이트 유아용 젖병에 비스페놀 A를 첨가하는 것을 규제하는 내용을 수정한 것이다. 새로운 법은 또한 안전하지 못하다고 여겨지는 제품을 규제하고 건강 및 안전성에 대한 잘못된 정보를 나타내는 라벨을 규제하며, 캐나다 보건국에는 위험제품을 리콜할 수 있는 권한을 부여한다...(m
)가 학교 교사나 구매자의 입장에서 만성적 위험 경고 라벨이 부착된 미술이나 공예 재료를 유아원부터 초등학교 6학년 학생용으로 구입하지 못하도록 소송을 제기할 수 있는 권한을 부여하고 있다. 그러나 이들 제품을 중학생이나 고등학생용으로는 구입할 수 있다. 교사나 학교가 이런 규정을 위반하는 행위는 민사상이나 기타의 책임을 져야 할 행동일 뿐 아니라 직무 태
신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기
음과 같다. - 선풍기 및 공기청정기 기능을 포함한 팬(fan) 시스템 - 잔디 깎기 기기 및 정돈용 가위 - 가정용 조리 기기 - 주방 가전 기기 - 액체 가열용 전기기기 이와 더불어 2012년 1월 1일부터는 에어컨에 대한 아랍에미리트 에너지 효율(Energy Efficiency Ratio, 이하 EER)제도가 시행될 예정이다.
경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력을 보장한다. 이러한 에너지스타 라벨이 부착된 조명 기기
보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기...발생할 수 있는 가장 가혹한 환경에서 개별적으로 시험된다. 모터 컴프레서를 포함하는 기기...4) - 에어컨, 전기 열펌프와 제습기 (IEC 60335-2-40) - 상업용 디스펜싱 기기... 등의 열 전달을 위한 공장에서 제작된 조립품 이 규격은 모터 컴프레서가 사용되는 특정 기기
받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기