2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기...D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기...- 2016년 6월 2일부터, 신규칙의 요구사항을 충족하지 않으면 구규칙에 따라 승인받은 기기들은 허용되지 않을 것이다. - 구규칙에 따라 부분적으로 또는 완전히 승인된 모든 기기
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기
이외에도 환자가 방문했을 때의 검사와 치료 절차 및 방법, 앰플주사제의 유효기간 표시, 화재가 났을때 지침사항, 심지어 소화기의 유효기간 및 전자제품의 반입여부까지 점검했다. 방 부원장은 "이런 세세한 사항들은 어찌 보면 기본적이고 당연한 것이지만, 2000병상에 4000명 이상의 사람들을 교육시키고 통제하기란 쉽지 않다"면서 &quo
하는 인증을 획득하지 못한 제품을 이용하는 것은 지양해야 할 일이다공급업체는 자사 제품이 화재규정에 적합하다고 주장할 수 있지만 제3자 승인이나 기업의 품질기준이 마련되어 있지 않으면, 책임을 가진 어떤 개발업자도 자신의 제품을 이용할 위험을 감수하지는 않을 것이다. 생태학적으로 보이는 개발이 요즘 이슈가 되고 있고, 미국의 친환경 건축물 인증제도인 L
음과 같다. - 선풍기 및 공기청정기 기능을 포함한 팬(fan) 시스템 - 잔디 깎기 기기 및 정돈용 가위 - 가정용 조리 기기 - 주방 가전 기기 - 액체 가열용 전기기기 이와 더불어 2012년 1월 1일부터는 에어컨에 대한 아랍에미리트 에너지 효율(Energy Efficiency Ratio, 이하 EER)제도가 시행될 예정이다.
경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력을 보장한다. 이러한 에너지스타 라벨이 부착된 조명 기기
보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기...발생할 수 있는 가장 가혹한 환경에서 개별적으로 시험된다. 모터 컴프레서를 포함하는 기기...4) - 에어컨, 전기 열펌프와 제습기 (IEC 60335-2-40) - 상업용 디스펜싱 기기... 등의 열 전달을 위한 공장에서 제작된 조립품 이 규격은 모터 컴프레서가 사용되는 특정 기기
받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기