/2013의 시행을 제안 하였다. 이 초안은 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 과 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납에 대한 면제에 대해 만료 날짜를 채택하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIB
효 하였다. 이 법령은 지침 2015/573/EU, 2015/574/EU에 따라 체외진단 의료기기에 폴리 염화 비닐센서에 납에 대한 면제와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 대한 만료 날짜를 받아 들였다. 그것은 지침 2015/863/EU에 따라 균질재료의 무게에 의해 전기 전자 장비 0.1% 농도에 사용에 대해 제한된 4개 프탈레이트 (D
등록과정에 요구되는 파트인 시험을 촬영하도록 제안하였다. 이 초안은 편집되지 않은 필름 영상, 전체화면 보기, 최소 5년동안 기록 유지 등을 요구한다. 이 초안은 공식문서 발생시 강제적으로 발효됩니다. 제안된 새로운 인증 절차는 6개월 후 발효 한다. Publication References http://www.inmetro.gov.br/legisla
외하는 것으로 조정함 - 브라운관을 가진 것 - 국내 기본 방송 수신 기능이없는 제품 - 영상을 표시하는 장치로서 직시형이 아닌 것 - 플라즈마 디스플레이 패널이 있는 것 - 디스플레이 화면의 구동 표시 영역의 대각선 치수를 cm 단위로 표시한 수치를 2.54로 나눈 후 소수점이하를 반올림한 수치가 10 이하인 것 해외 여행자용 상품, 후면 프로젝션 유형
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료기기...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
1. TV수신기의 에너지소비효율 향상에 대한 에너지 소비기기...제외하는 것으로 조정 - 브라운관을 가진 것 - 국내 기본 방송 수신 기능이없는 제품 - 영상을 표시하는 장치로서 직시형이 아닌 것 - 플라즈마 디스플레이 패널이 있는 것 - 디스플레이 화면의 구동 표시 영역의 대각선 치수를 cm 단위로 표시한 수치를 2.54로 나눈 후 소수점이하를 반올림한
6개월 후인 2013년 8월 4일부터 발효된다. SASO 2663의 새로운 규정은 정격 출력 700시간의 운용시간과 에너지 라벨요건 변경, 시험 전압개정 및 최저에너지 효율 증가, 개정된 SASO 로고요건 등의 내용을 포함하고 있다 자세한 내용은 출처를 참조하면 된다. 자료출처: http://bit.ly/10lKgb0
장치 패키지의 에너지 라벨링 기술규정 승인에 대한 결의안 초안 - 기술규정 초안은 정격 열출력 70kW 이하의 실내 난방기, 복합 난방기 및 패키지 제품의 에너지 라벨링 요건 및 추가적인 제품 정보 표기에 대한 내용을 포함함 [의견제출기한] 2020.11.08 https://www.epingalert.org/en//details/82095
미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기...볼 설명서를 동봉해 각 심볼을 설명해야만 표준화된 심볼을 사용할 수 있다. 심볼 설명서란 기기...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료