신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
를 한층 강화하여 구현하며, 대만이 지속 가능한 발전으로 진입할 수 있는 중요한 공감대를 형성했다고 밝혔다. 이러한 정부의 에너지 절약 및 저탄소 이념을 관철하기 위해 경제부는 ‘에너지 절약 사회 건설, 저탄소 경제 지향’ 등 다양한 조치를 기반으로 금년 하반기에 5대 에너지 절약 및 저탄소에 관한 새로운 정책을 발표하였다. 1. 전기료 할인으로 에너지
, 특히 유럽의 기업들은 27개 유럽회원국 각각의 인증을 획득하지 않고도 단일화된 시장을 형성할 수 있으며, 이로서 높은 제품 수준을 유지하면서 동시에 비용 및 적합성 문제에 대한 부담도 덜 수 있게 된다. 그러나 인증기관의 관리를 강화하고 시장감시 기능을 향상시키는 것은 CE마크의 인식 및 소비자의 신뢰도를 증진시키는 것이다. 제품에 대한 개정된
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기
음과 같다. - 선풍기 및 공기청정기 기능을 포함한 팬(fan) 시스템 - 잔디 깎기 기기 및 정돈용 가위 - 가정용 조리 기기 - 주방 가전 기기 - 액체 가열용 전기기기 이와 더불어 2012년 1월 1일부터는 에어컨에 대한 아랍에미리트 에너지 효율(Energy Efficiency Ratio, 이하 EER)제도가 시행될 예정이다.
경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력을 보장한다. 이러한 에너지스타 라벨이 부착된 조명 기기
보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기...발생할 수 있는 가장 가혹한 환경에서 개별적으로 시험된다. 모터 컴프레서를 포함하는 기기...4) - 에어컨, 전기 열펌프와 제습기 (IEC 60335-2-40) - 상업용 디스펜싱 기기... 등의 열 전달을 위한 공장에서 제작된 조립품 이 규격은 모터 컴프레서가 사용되는 특정 기기
받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기
증 범위에는 인도 통신/네트워크에 연결되어 인도에서 판매되는 모든 종류의 ICT 통신관련 기기...d to Indian Telecom / Communication Network) 만약, 기기...경우에는 해당 샘플은 인증에서 면제된다. 인도에서 법으로 금지되지 않은 어떠한 비승인 기기... 조건하에서 강제 시험과 인증이 면제된다. 수출 전용으로 인도에서 제조 또는 수입되는 기기