ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료기기...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
일반 부속서에 추가하는 결의안 40094를 발표 결의안 41012호, 항목 4.9, 고출력 주방기기...새로운 지표가 정의될 때까지 RETIQ 일반 부속서의 다른 라벨링 요건을 준수하는 한, 고출력 주방 장비로서 자격을 갖춘 장비에 대한 최소 효율 값의 적용을 중단(2021년 4월 28일까지) 제 3 조의 조건에 따라 라벨링의 적용 및 집행 가능성은
최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체
quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I
)지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료기기, 모니터링 및 통제기기...며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기
경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...에 표준 전구보다 최소 10배 더 오래 지속될 수 있으며 빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력
1926년 미국에서 설립된 전기 및 영상진단기기...키거나 섭취를 방지하기 위해 기계적 유지장치의 배터리 칸 설계의 중요성을 강조하였다. 전자기기에서의 올바른 배터리 사용을 고려하여 ANSI C18.3M 부록A는 설계 디자이너에게 유용한 가이드로써 참고할 수 있다. ANSI C18.1M, Part 2의 적용범위와 컨텐츠는 웹사이트에서 볼 수 있으며, 인쇄
보조금 발행에서 제외한다. 1. 레이더 탐지 기능이 있는 DFC 대역에서 작동하는 가입자 기기...파수 선택(DFS) 기능(15절, E 하위절)이 있는 무면허 국가 정보 인프라(UNII) 기기. 2. 최대 총 가용 출력...부품). 참고: RF 노출 수치 시뮬레이션이나 전산 모델링 기법을 이용하는 매몰 송신기는 출력...물 447498의 SAR 제외 한계치를 아래와 같이 초과하는 소스 기반, 시간 평균 최대 출력
성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료...일반적으로 레이저나 레이저 시스템이 포함된 모든 제품을 대상으로 하고 있다. 여기에 더해 의료용 기기로 사용되는 레이저 제품은 FDA의 의료기기 관련 규정을 준수해야 한다. FDA는 연방 관보 발표일로부터 2년 후, 최종 규정을 시행할 것을 제안하고 있다.
제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2