74/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용에 대한 면제 그리고 체외 진단 의료용 장치 폴리 염화 센서에 납사용에 관한 면제에 대한 만료 날짜를 채택하기 위해 제안하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대
영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다면 이 초안은 2016년 1월 1일에 강제사항으로 발효될 것이다. 원본 출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment
직임이 바빠지고 있다. 암센터를 앞다투어 설립한 데 이어 국제적인 병원을 만들기 위해 국제의료...도 불구하고 JCI인증을 고집하는 이유를 무엇일까. 그는 "싱가포르 등과 같이 의료...해외환자를 유치하기 위해서는 JCI인증을 받아야 한다"고 강조했다. 그는 국내 의료...에 불과해 외국계 보험사나 알선업체로부터 많은 제의를 많고 있다"면서 "의료
포장의 경우에는, 날인이 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료기기와 같이 상용화 되었다면, 날인은 세트의 기본 포장에 인쇄되어야만 한다. 주사기 및 바늘은 이러한 요건들을 2월 2일까지 충족시켜야 하며, 이는 2011년 2월 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INME
위함에 있다. 주요 수정 내용으로는 모든 전기전자제품에 6개 위험화학물질 사용 금지, 의료 및 산업용 기기에는 과도기간 부여, 전력 생산용 태양광 패널(photovoltaic panels) 및 LED와 같은 전력절약형 전구(energy-saving light bulbs)는 일시적으로 동 지침의 적용대상에서 제외 등이다. 이 수정 법령은 관보에 발표
0335-2-12: 2002+AMD1:2008+AMD2:2017 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 - 제2-12부: 보온 플레이트 및 이와 유사한 전기기... 위한 전기식 가열판 및 전기식 워밍트레이(warming trays), 이와 유사한 전기 기기의 정격 전압이 250 V보다 높지 않은 기기...17: IEC 60335-2-13:2009/amd1:2016 Amendment 1 가정용 기기
대만 정부는 최근 지정된 기기... 부품을 포함하여 저압 3상 유도전동기의 에너지 효율 및 검사 요구사항을 발표했다. 대상 기기... 0.75kW/1hp~200kW/270hp)에 부합해야 한다. 이 발표에서 지정되어 있는 기기는 펌프, 공기 압축기, 팬이다. 원문: https://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/CH
이 규제는 기기의 전자파 적합성을 규정한다. 이 규제는 전자기기... 수준에 전자파 적합성을 따르도록 요구함으로 시장의 작용을 보장하기 위한 목적이다. 전자기기는 이 규제에 따라 적절하게 설비되고, 유지되며, 본래의 사용목적으로 사용 시에만 시장판매가 가능하다. 원본출처 http://gzk.rks-gov.net/ActDocumentDetail.aspx?
관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료기술 전문가들을 지원하기 위해 7개의 기술보고서를 개발하고자 하는 IEC의 요청에 동의했다...(more)
없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료...ven J. Elliott가 설명한다. 일부 사례에서 세척기는 열처리나 살균제를 통해 의료 장비나 도구들을 살균 소독하는데 이용할 수 있다고 Elliott가 덧붙였다. 그 15883 “지침 문서는 이 일반요건에서부터 세척 소독기에 대한 좀 더 상세하면서도