캐나다 산업부는 2014년 2월 초 무선통신장치 시험표준 222 (RSS-222), 제 1호, ‘화이트 스페이스 기기’를 발행하였다. 이 문서는 54-60MHz, 76-88MHz, 174-216MHz, 470-608MHz와 614-698MHz 대역에서 작동하는 무선장치 (화이트 스페이스 기기, WSDs)의 기술기준 준수에 관한 요구사항을 제시한다. 자료출
IEC 61010-2-101:2015가 발행되었다. 이는 두 번째 개정안으로 2002년에 첫 발행된 규격을 폐지하는 동시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새
- 규제 기관: 대만 환경 보호국(TEPA) - 발효일: 201년 1월 1일 - 대상제품: 스위치 및 릴레이, 일반 조명용 고압 수은 램프, 비전자식 측정기기(기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등) - 군용, 연구, 기기 교정, 참조 표준으로 사용하기 위한 경우 및 수은이 없는 적합한 대체 제품의 사용이 어려운 경우 면제 가능 *참조(원문):
올해 1월부터 이스라엘 정부는 전기사용제품에 대한 에너지 규제(Energy Sources Regulations 2011)의 시행을 전기사용제품 판매업자까지 의무화하겠다고 발표했다. 본 규제는 다음 세 개의 내용으로 구성되어 있으며, 각각에 대한 주요 요건은 다음과 같다. 가정 및 사무용 기기의 대기모드(Standby mode)에서 최대 전력 소비 규제는
2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기에 대한 추가 안내서인‘789033 D02 일반 UNII 시험절차에 대한 신규칙 v01’을 발행했다. FCC는 다음과 같이 구규칙 789033 D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기는 2015년 6월 1일까지 구규칙
사우디라아비아 규제국 SASO에서 아래 내용과 같이 RoHS(유해물질규제) 도입 초안을 발표하였다. 사우디아라비아 SASO(Saudi Arabian Standards, Metrology and Quality Organization)이 발표한 RoHS 규제초안에는 규제범위, 목적, 공급자책임, 적합성평가절차, 패널티, 일반적인 규정 등의 내용이 포함되어
미국식품의약국이 오늘 제조 업계의 자동재세동기(automated external defibrillators, AED) 품질과 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기 제조사들은 시판 전 승인(Pre-market approval; PMA) 신청서를 제출해야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기에 사용되는 특정 하드웨어 및 소프트웨어 제품이 시장에 통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기 데이터 시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기(Class I로 분
FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기 식별자, 로트나 배치, 일련번호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각
한국산업기술시험원(Korea Testing Laboratary, 이하, KTL)은 아랍에미리트(UAE) 국가표준계량국(Emirates Authority for Standardization & Metrology, 이하 ESMA)과 2011년 3월 아랍에미리트 제품인증 제도에 대해 MOU를 체결하였으며, 이에 따라 제품 시험, 공장심사를 포함한 모든 인증 절차