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의료용화학소독기의 자료실 검색 결과 (234)건

[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
TI, AFE 제품 심전도와 뇌파 측정을 위한 측정기기 발표: 소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료 모니터링 장비에서 배터리 수명 연장도 가능하다. 3 개 제품 모두 4μVp - p (typ)의 입력환산전압 노이즈 특징을 갖추고 있으며, IEC제정 IEC60601-2-27/51 표준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등; HOME > 자료실 > 인증뉴스
싱가포르와 한국 건강제품 규제강화: 기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전성을 증명하기 위해 노력하고, 바이오시밀러, 화장품, 의료장비를 비롯해 신성장 분야의 발전을 지원하고자 하고 있다. 이와 관련해 두 기관의 MOU 결과가 이런 목표를 달성하는데 기반이 될 것이라고 한국 KFDA 관계자가 설명하였고, 공공보건에 혜택이 되는 윈-윈 결과를 가져올 수 있도록 노력할 것이라고 덧붙였다. 자; HOME > 자료실 > 인증뉴스
UL/IEC 61010-1에 대한 안전인증 발전: 의료 및 기타 시험 장비에 대한 제품 안전인증이 지속적으로 발전하고 있다. 13개월 이전인, 2010년 1월 모든 새로운 제품과 목록화 및 인정된 제품의 대체 구성은 UL 61010-1 2nd 개정판에 따라 평가될 필요가 있다. UL/IEC 61010C-1의 두 번째 개정판은 시험소 장비에 해당하는 UL 61010A-1, 시험과 측정을 위한 UL 6101; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 배터리 위험물질 금지 표준 강화 합의: 를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을; HOME > 자료실 > 인증뉴스
Intertek, 필리핀 정부로부터 벌크화물 검사기관으로 지정: 생각하며 필리핀 정부와 더 협력할 것을 기대하고 있다고 설명하였다. 정부대행검사 및 화학 및 농업부 관계자인 Jay Gutierrez는 100여 개 이상의 국가에 지소를 두고 있는Intertek 의 글로벌 서비스 네트워크가 전세계로부터 수입된 제품이 필리핀 국민에게 안전하다는 것을 필리핀 정부가 증명해줄 수 있도록 동 프로그램을 지원하고 있다고 설명했; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IECEx, 방폭분야 자격인증제도 운영: 격인증제도는 방폭 산업분야에서의 세계 최초의 국제적 시스템으로, 오일, 가스, 탄광업 및 화학공장 등과 같은 방폭 산업에서 이용되는 장비, 설비 및 서비스와 관련된 요원을 인증하는 제도이다. 제도의 설립을 맡고 있는 IECEx WG 12는 올 초 프랑크푸르트 회의에서 전개된 절차 및 규정 문서를 정비하기 위하여, 지난 6월 싱가포르에서 회의를 개최하였다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일 GS마크, PAH 평가 필수: 하면서 소비자의 인체에 미치는 유해성이 높아짐에 따라 GS마크를 부여하는 필수평가항목으로 화학시험평가를 추가한 것이다. GS(독일 안전인증)마크를 부착하기 위해서는 PAHs 평가 과정을 반드시 거쳐야 하며, 2008년 4월 1일 이전에 인증된 제품의 인증소유기업은 연1회 실시하는 공장심사 시 PAHs관련 문서를 제출하여야 한다. 2008년4월1일 이후; HOME > 자료실 > 인증뉴스