수 년간 결함이 있는 의료기기로 인한 상해와 수많은 소송이 즐비함에 따라 미국 식약청(FDA)는 의료기기에 관한 시판 후 조사(PMS)에 대한 새로운 계획을 제시했다. 당국은 이번 달, “의료기기의 시판 후 조사에 대한 국가적 체계 강화”에 대한 보고서를 발간했다. FDA가 제시한 주요 변경사항은 다음과 같다. -특수장치식별시스템의 개발과 전자건강정보와의
7 일부터 시행된다. 휴대용 레이저 응용 장치는 레이저 빛 (가시광선에 한함)를 외부에 조사.... 가시 광선은 파장이 대략 400 나노미터에서 700 나노미터의 광선을 말한다. 외부 조사...들어, CD 플레이어 판독기와 레이저 프린터에 사용되는 광원과 같이 장치 외부에 레이저가 조사되지 않는 것에 있어서는 외부 조사에 맞지 않고, 규제의 대상이 되지
네트워크 상에서 생체 인증(지문·정맥·홍채 등의 정보를 키로서 개인...지하고, 기후변화에 맞서 동 제도가 즉시 실행될 것을 원하고 있다고 나타냈다. EU의 여론조사...ometer가 EU 27개국 및 크로아티아 시민 2만 6,500명을 대상으로 최근 실시한 조사... 고려하고 탄소라벨이 부착된 제품을 선호하는 것으로 나타났다. Eurobarometer의 조사
현재 의료기기 업체가 멕시코에 진출하려는 경우 혹은 의료기기를 멕시코에 수출할 경우에는 의료기기 등록 절차를 통해 멕시코 정부에 등록을 해야 하며, 의료 기기... 위해 협약을 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기...개발 기구(OECD)의 권장에 따라 멕시코 보건 당국에서는 멕시코에서 판매될 수 있는 의료기기
위한 고압 수은 램프 - 기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등의 비 전자기 측정기기...함유 제품은 다음 상황 중 하나가 충족되면 면제 될 수 있다. - 군용 제품인 경우. - 조사, 장치 교정 혹은 참고 표준으로 사용되는 제품인 경우. - 적절한 무 수은 대체품이 없는 경우. 이 공지는 2021년 1월 1일부터 발효된다. 참고: 중국어 원문
컴퓨터와 모니터는 첫 번째 레이블을 부착한 제품이었고, 시간이 흐른 뒤 EPA는 사무용 기기, 주거 냉?난방 장비, 주요 가정용 기기, 조명, 가전 기기 등에 레이블 부착을 확대하였다. EPA는 17,000여개가 넘는 개인 및 공공 기관들과의 제휴를 통해, 시험과 검증 프로그램은 기관과 고객에게 기술 정보 및 도구를 제공하고 에너지 효율적 제품과 서비스
f Singapore, 이하 IDA)은 인증 및 장비등록절차를 간소화하고 통신 서비스 및 기기...인가 받은 전기통신 장비 업자들은 기존의 스티커 라벨 대신 인증라벨을 장비의 표시화면이나 기기...적은 싱가포르 내에서 전기통신 장비가 승인 되었음을 보다 쉽게 알리기 위해서였다. 라벨은 기기...간된 규격 및 세부사항을 준수하고 있고, 싱가포르 전기통신 네트워크와 호환 가능하며 다른 기기
ASTM International은 개인... 작업을 실시할 계획에 있다. F23.50 의장인 Karen Lehtonen에 따르면, 개인... 더 광범위한 ASTM 위원회 F23내에 형성된 것으로 공기주입형 의복 및 살균 작업자의 개인보호장비와 같이 특정분야내의 성능 기준을 개발하기 시작했다고 한다. 이 위원회는 제품사양이 실제로도 충족되고 적합하게 시
식품 보호에 불필요한 포장재: 묶음 포장 제품, 생산자 스티커 및 필름지 등 - 미용 및 개인 위생용품: 면봉, 비데용 티슈, 일회용 개인... 플라스틱, 검정 플라스틱 및 PVC, 산화분해성 플라스틱과 혼합 플라스틱 등 - 의료용 개인보호장비에 적용되는 플라스틱: 마스크, 가운, 장갑 등 - 포장 용기 류: 플라스틱 뚜껑, 빨대, 스터 스틱, 식기 류,
를 초과하는 전기 환기장치에 적용되며, 환기장치를 시장에 출시하는 생산업체, 관리업체 및 개인은 주거용 환기장치에 대해 에너지 라벨링 요구사항 뿐 아니라 여라 단계에서 주거용과 비주거용 환기장치에 대한 에너지 효율성 요구사항을 충족해야 한다. 자료출처: http://compass.or.kr