해외인증정보시스템 로고

HOME
통합검색

PMDA(의약품)의 자료실 검색 결과 (23)건

미국, FDA 태닝을 위한 자외선램프에 대한 엄격한 통제 고려: 식품 의약품 안전청(FDA)은 미국 내 선탠을 위해 엄격한 통제 계획안을 발표했다. 특히 계획안은 태닝을 위한 자외선램프들을 위험수준이 낮은 장치(class1)부터 위험수준이 보통인 장치(class2)로 재분류할 것이다. 그 결과로, 자외선램프의 제조업체가 이러한 장치들에 대하여 사전시장 통보(510(k))를 FDA에 제출하도록 요구된다. 제품 디자인의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
가나, 수입품에 대한 선적전검사(G-CAP) 시행: 계 재료 및 가스관련 제품, 종이류, 가구제품, 섬유제품, 식품, 건축자재, 의료기기 및 의약품, 중고제품, 석유제품 등이 그 대상이며 자세한 품목 리스트는 아래 주소에서 확인 가능하다. (http://www.sgs.com/~/media/Global/Documents/Technical%20Documents/Technical%20Datasheets/SGS%2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우즈베키스탄] 특정 품목에 디지털 식별 표시 강제 적용(2021.01.01~): 7, 2208): 2021년 1월 1일 / 맥주(2203): 2021년 4월 1일 3. 의약품(3303, 3304): 별도 정부 발표시기에 따름 4. 물, 음료(2201, 2202): 별도 정부 발표시기에 따름 5. 가정용 기술제품(8403, 8404, 8405, 8414, 8415, 8416, 8418, 8419, 8422, 8423, 8424, 84; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 새로운 제품안전 및 시장 감시 프로그램 시행: 감시의 중요성을 강조하고 기술 비 준수에 따른 안전 위험을 소개하고 있다. CPSR은 의약품 및 골동품 등의 특정 제품 목록을 제외하고 현재 모든 비식품 소비자 제품에 적용되는 안전 규정인 GPSD(일반적 제품 안전 지침)와 유사하다. CPSR은 소비자 제품의 안전을 보장할 뿐만 아니라 배치번호, 로트 번호, 제조자 및 수입업자의 신원을 표시함으로써 제품; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ISO 소비자제품안전표준개발: 서 이루어졌다. 특히 “소비자 제품”으로 구성되는 것이 무엇인지를 규정하고 담배, 식품, 의약품을 포함시킬 것인지의 여부에 대해 논의하였다. 각 정부가 자국의 규제에 향후 이 표준을 적용하고 참고한다면 각 국가의 상황과 기존의 규정에 따라 그것을 적용시켜야 하는 제품을 규정하는데 있어서 좀 더 나은 위치에 있게 될 것이라고 ISO/PC 243의 의장인 E; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 화장품 등록 관련 신규정: 중국 정부기관인 중국식품의약품안전청(SFDA)은 2008년 9월 이래로 중국의 화장품 제품 등록을 시험하고 승인에 대한 업무를 중국보건당국(MOH)으로부터 공식적으로 이관받았다. 이와 관련하여 SFDA는 2009년 12월 25일 화장품 시행 적용 및 승인규칙(Cosmetics Product Administrative Application and Accepta; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: U(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안: 미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기 및 생물학적 제재에 대한 현행 라벨링 요건을 정보가 들어있는 그래픽이나 심볼로 표시를 하도록 하는 방향으로 개정하는 문제를 검토하겠다고 제안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC 뉴스레터] 유럽의 백열전구 단계적 판매 금지: 중국의약품관리청(Beijing Drug Administration, 이하 BDA)가 중국에서 판매되는 화장품이 제품 라벨에 모든 함유성분을 표기해야 한다는 지침을 발표하였고, 이는 2010년 6월부터 이것이 의무화되어 시행될 예정이라고 기록했다. 2010년 6월부터 시행되기; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] EU 에코라벨링 규정 개정: 중국 정부기관인 중국식품의약품안전청(SFDA)은 2008년 9월 이래로 중국의 화장품 제품 등록을 시험하고 승인에 대한 업무를 중국보건당국(MOH)으로부터 공식적으로 이관받았다. 이와 관련하여 SFDA는 2009년 12월 25일 화장품 시행 적용 및 승인규칙(Cosmetics Product A; HOME > 자료실 > 뉴스레터