의 QR코드 부착 공고 시행 전에 제품등록증을 취득한 경우에는 제품이 제조 공장에서 반출/운반되기 전에 QR코드를 신청해야 함 - QR코드를 표시해야 하는 제품은 Article 9의 1~4항의 표시방법을 적용할 수 있음 * QR코드 부착이 필요한 특정 상품은 공청회 단계에서 의견수렴 예정 *규정 원문; https://www.bsmi.gov.tw/wSi
다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료기기다. 심실세동이나 심실빈맥에 의한 심장마비 응급 환자...소에 AED를 비치해 두고 일반인들이 이 장비를 사용할 수 있도록 제도화함으로써 심장마비 환자...Defibrillator), NF-1200까지 총 11개의 제품을 개발하며 AED 분야와 환자... 기존의 ‘퍼블릭 액세스(Public Access)’에서 업그레이드돼 페이스메이커 기능, 환자
사용한다. 보도에 따르면 만 재단은 프로토타입 MNN 시스템을 구축하였고, 실제로 환자에게 시스템을 적용하기 위한 FCC 승인을 추구하고 있다. 2011년 11월에 FCC에서 발행한 REPORT AND ORDER에 따르면, 위원회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료기기무선통신(Medica
성 의료용 장갑의 지속성 장갑이 접촉한 미생물을 신속하게 죽일 수 있다면, 다른 표면, 환자, 심지어는 장갑을 착용한 자에게까지 미생물이 침투되는 방식에 대해 고려해보게 될 것이라고 ASTM 관계자인 Wava Truscott가 설명했다. 동 그룹이 개발하게 될 ASTM WK27438과 제안이 이루어진 기타 기준에 대한 주요 사용자는 장갑 제조업체, 항
효과를 가져올 수 있다. 이 프로그램을 명확히 정의하기는 어렵지만 간략히 말하면 에너지 운반 및 다른 측면 등을 고려한 생산 공정에서 현대 기술과 장비 그리고 다른 품질 관리 시스템의 응용을 도입 함으로써 에너지 절감을 가능하게 할 것이다. 이 기관은 GTZ (the German Society for Technical Co-operation)의 지원으
적합성 절차(부속서II)에 따라 수행하여야한다. CE 마크는 시장에 배치된 컨테이너에 운반 종류 배치 또는 일련번호 등과 함께 제품에 부착되어야 한다. 제조자는 컨테이너에 그들의 이름, 회사 이름 또는 등록 상표 및 우편 연락처 주소 등을 표기하여야 한다. EU 적합성 선언문에 따라 기술문서는 10년 동안 기록 및 보관 되어야 한다. 판매되는 모든 제품
지하고 있다. (1) 특정 내과의 또는 비내과의가 자신의 직업적 서비스의 일부로 자신의 환자...장소인 경우 (2) 물리요법사 또는 작업요법사가 자신의 직업적 서비스의 일부로 자신의 환자들에게 물품을 제공하는 장소인 경우 (3) 메디케어에 가입된 병원, 재택건강보조기관, 전문요양시설 또는 기타 파트 A 제공업체가, 다른 모든 공급사 표준을 만족하게
Model 1000) 장비는 보건관리자들이 즉각적인 뇌영상 검사가 필요한 심각한 두부손상 환자...n)의 크리스티 포맨(Christy Foreman) 국장에 따르면, “뇌 상해가 의심되는 환자들은 규칙적으로 CT스캔을 하는 반면, 이 휴대장비는 응급실 의사들에게 즉각적인 CT스캔이 필요한지를 판단하도록 돕는 수술하지 않는 장비를 제공한다.”라고 하였다.
IIII 제품이다. 또 보청기 제품 일체는 연방규정집 제21편 801.420에서 규정한 환자, 전문가 라벨링 및 801.421에서 규정한 판매 관련 요건을 준수해야 한다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-12-13
어장치와 동력회로 등을 가지며 적어도 그 중에 하나 이상이 움직이고 자재의 가공, 처리, 운반 및 포장 등을 위한 용도로 사용되는 부품이나 부속품의 조립을 의미한다. 동 EU의 기계류 지침 2006/42/EC에서는 기계류의 주요 안전 관련 부품에 대해서 부속서 IV 및 V에서 별도로 규정하고 있다. 특히, 부속서 IV에서 규정된 안전관련 부품들은 자체적