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혈액분석기의 자료실 검색 결과 (635)건

[EU] 2011/65/EU Directive 개정에 대한 WTO 발표: 지 발표 (G/TBT/N/EU/678, G/TBT/N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지; HOME > 자료실 > 인증뉴스
마카오, 가전 제품, A/V 기기, IT 기기 등에 대한 제품 안전기준 발표: 안전 기준과 함께 몇 가지 제품이 목록에 포함되었다. 적용되는 제품은 5개 카테고리(조명기기, 가전제품, A/V 기기, IT기기, 완구)로 구분된다. 법령은 발표일로부터 90일 이후인 6월 29일에 발효되었다. 원문: Official Gazette No. 13, 31.03.2014 http://bo.io.gov.mo/bo/i/2014/13/despce; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 안전인증 시행: [인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 강제인증 시행 예정 인도네시아는 아래 주방기기 및 액체가열기기에 대한 SNI 강제인증을 시행할 예정 1. Electrical Blender, Electrical Juicer, Electrical Mixer (HS Code: ex. 8509.40.00) - SNI IEC 60335-2-14-2011 2.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 태양광 기기 규제 개정안 발행: 04/2011 규제 중 모듈, 충전 제어기, 인버터, 배터리에 대한 항목에 태양광 에너지 기기와 시스템의 적합성평가 요구사항을 도입하기 위해, 브라질 전력 기구(ANEEL, Energy Electrical National Agency)에 의해 새로운 규제가 제정되었다. 이에 법령 No. 357의 개정안이 승인되었으며, 이 규제에 따르면 해외 시험소에서 진행; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CE-의료기기] '19년 CE의료기기 4판(IEC 60601-1-2 Ed4.0) 의무적용: &39;19년 1월 1일 부터 CE 의료기기...준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기...내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 - 기타 사항은 KTL 해외인증협력센터로 문의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외: 국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 압력기기와 유무선기기 Harmonised Standards 발행: 유럽연합은 압력 용기 조화규격과 유무선통신기기 조화규격을 2014년 9월 12일자로 발행하였다. 원문은 certinfo 웹사이트 법령정보에서 열람이 가능하다. (1) Publication of Harmonised Standards for Pressure Equipment, Commission Communication 2014/C 313/02 (Harmon; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 상업 및 산업용 기기에 대한 에너지효율 프로그램 초안 개정: (패키지형 공조기)와 PTHPs(패키지형 터미널히트펌프)를 포함한 ‘특정 상업 및 산업용 기기... PTHPs에 대한 에너지 절약 표준을 개정할 것을 제안한다. 문서는 또한 제안된 표준과 분석 결과에 대한 의견을 받는 공개회의를 공지했다. 원문: https://www.federalregister.gov/articles/2014/09/16/2014-2118; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 물 소비 기기(water consumption equipment) 인증 도입: 2014년 7월 22일에 승인된 법령 No. 344에 나와있듯이, 물소비기기...OCP)에서 해당 규격에 따라 시험되어져야 한다. 요구사항은 사람이 사용하는 물소비 기기에 해당하며, 다음과 같다. - 수질향상 기능 포함 또는 불포함의 전동 물 냉각 기기...d water quality equipment) - 냉각기능과 수질향상 기능이 없는 전동 기기...improving water quality) - 냉각 기능과 수질 개선 기능이 있는 전동 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
가정용 기기에 대한 에너지 효율 표준: 가정용 기기...준 허용량을 초과하지 않는 제품을 생산해야 한다. 미국 의회는 다음과 같은 주요 가정용 기기... ? 국가 에너지 절약 정책 법에 의해 계정 된 공공 법률 94-163. ? 국가 가정용 기기 에너지 절약 법에 의한 공공 법률 95-619 ? 1988년 제정 된 국가 가정용 기기...되어 유통이 되는 제품, 제고상태의 제품은 표준 적용의 제외 대상이며, 표준 적용 가정용 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스