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진단용엑스선발생기의 자료실 검색 결과 (49)건

미국기계공학자협회 ASME 2010년 Boiler 및 압력용기 코드 발행: 제기관, 감독관, 보험회사, 전세계 시(市)당국에 의해 참조되고 있다. 다양한 산업계에서 선발된 800명 이상의 공학자로 이루어진 자발적 단체가 ASME 코드를 개발하며 유지하고 있다. 또한 전세계적으로 92,000 부 이상이 판매되어 사용되고 있다. 자료출처: http://www.asme.org; HOME > 자료실 > 인증뉴스
콜롬비아: 조명과 공공 조명에 대한 기술 규정, 결의안 No. 181311, 2009 ?개정안-(할로겐 램프, LED조명 등)결의안 No. 40122, 2016: 제에 대하여 공급자와 생산자는 소비자에게 제공되는 불충분하고 부적절한 정보에 대한 결과로 생기는 모든 파손에 대한 책임이 주어진다고 서술하고 있다. 제조자는 제품의 적절한 사용(올바른 사용환경 및 설치)에 대한 정보를 반드시 제공해야한다. 제공해야하는 정보에는 다음의 것이 있다. ■제품사용에 있어 안전한 환경 ■특별한 상황의 조건(폭발가능성이 있는 환경; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합, 의료기기 지침 목록 개정: 모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월 유럽연합 공식저널에 게재되었으며, 기존에 발행되었던 지침; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기에 대한 업데이트된 표준 목록을 발간: 기, 장치, 소프트웨어, 재료 또는 기타 물품을 의미한다. 또한 제조업자에 의해 특별히 진단...도록 의도된 그리고 그것의 적절한 사용을 휘해 필요한 소프트웨어를 포함한다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료, 또는 경감 - 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조사, 대체 또는 변형 - 임신조절 개; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기 및 전자 장비에 대한 특정 유해 물질 사용 제한, 규정, 2013년 7월 30일 ? 개정 ? (지침 (EU)2016/585의 도입) 규정, 2016년 10월 28일: 납, 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단...한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처:; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 자동차배터리 기술요건 승인 및 기타제품에 대한 요건 제안: 을 포르투갈어로 표기해야 한다. 실제 무게가 라벨에 표시된 것보다 5%이상 오차범위가 생기는 배터리의 경우에는 브라질 당국에서 제정하는 요건에 부합하지 않는 것으로 간주된다. 또한 0.005%이상의 수은이나 0.010%이상의 카드뮴을 포함해서도 안 된다. INMETRO는 현재 전기조리기구나 재활용기기와 같은 가정용 조리기기의 기술요건을 제안하는 방안을; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월: 납, 카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단... 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 의료기기지침 규격목록 개정: 요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되었다. 자료출처: http://bit.ly/X; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크, 유해물질이 포함된 전기전자장비의 수출에 대한 생산 및 판매, 수입 제한 법령 1041/2012 개정: No. 1041의 부속서4를 대체한다. 이 규칙은 EU 지침 2015/573 명시된 체외 진단 의료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21015년 11월 15일에 강제사항으로 발효하였다. 원본 출처: Lovtidende A, 14.11.20; HOME > 자료실 > 인증뉴스
크로아티아, 전기 전자 장비에 유해물질 제한 법령 개정: 내용은 법령 NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Na; HOME > 자료실 > 인증뉴스