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일회용의료용겸자의 자료실 검색 결과 (116)건

中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’: 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다. KOTRA에 따르면, 현재 중국은 세계 3위의 의료...비시장이고 해마다 증가율이 20% 이상을 기록하고 있다고 한다. 오는 2010년까지 중국 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외 진단 의료...2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료용...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료용; HOME > 자료실 > 인증뉴스
인증 기술 위원회용 제무 제도 RF 30.00 “저압 장치용 전기 소자재 & 개폐기”: 본 문서는 AEN/CTC-030의 활동 영역 내의 제품인“저압 장치용 전기 소자재 및 개폐기”용 AENOR N 마크와 ENEC 마크 의뢰인과 허가 소유인의 비용을 정의한다.; HOME > 자료실 > 일반자료
[사우디] 비의료용 마스크 사우디인증규정: 공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCF와 Continua, 모바일 의료장치를 시험하기 위해 제휴: 두 주요 모바일 기술지지 그룹인 글로벌 인증 포럼 (GCF: Global Certification Forum, 이하 GCF)과 Continua Health Alliance는 무선 개인 건강솔루션에 대한 시험과 인증 규격을 개발하기 위해 지난 2월 제휴에 서명하였다. 제휴의 목적으로는 포도당 모니터와 저울과 같은 무선장치 그뿐만 아니라, 개인건강기록 등 스마; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CE-의료기기] '19년 CE의료기기 4판(IEC 60601-1-2 Ed4.0) 의무적용: &39;19년 1월 1일 부터 CE 의료... 기준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기 제조기업께서는 반드시 해당제품에 대해 4판 기준으로 재시험을 실시해야 함을 알려드립니다. [주요 변경내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 -; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도] 인도 최초 COVID 19 의료용 섬유소재 BIS인증발행: Sub: Grant of All India First Licence for Medical Textiles - Coveralls for BIS Standard Mark 발행 - IS 17423:2020 규격적용 COVID 19 관련 Medical textiles - 인증번호: Licence No. CM/L-7600131808; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국: 환경 라벨링 제품을 위한 기술적 요구 ? 포장제, 표준 HJ/T 209-2005 중국: 환경 라벨링 제품을 위한 기술적 요구 ? 플라스틱 포장제 제품, 표준 초안, 2016년 6월: 시험 방법을 포함한다. 그것은 비 분해성 플라스틱 필름, 가방 및 상자의 교체에 적용 (일회용 점심 및 음료 용기는 제외)한다. 현재 표준의 분류에 복합 필름 포장 제품은 종이 플라스틱 복합 포장 제품을 참고하여야 한다. 원본 출처: http://www.mep.gov.cn/image20010518/5669.pdf 2016-07-29; HOME > 자료실 > 인증뉴스
AENOR 마크 "전기 에너지 배급 & 수송용 전기 케이블과 벗겨진 전선, 그에 따른 부속품"에 관한(AEN/CTC-075)용 재무 제도 RF75.01: 과 벗겨진 전선, 그에 따른 부속품"에 관한 AEN/CTC-075 인증 기술 위원회용 스페인 AENOR 마크의 의뢰인과 허가 소유인에게 적용할 비용에 대해 정의한다.; HOME > 자료실 > 일반자료