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의료용레이저조사기의 자료실 검색 결과 (143)건

유럽연합: 체외 진단 의료...2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아랍에미레이트 UAE, 모바일 브로드밴드용 800MHz 스펙트럼 공개: 아랍에미리트 통신규제국(United Arab Emirates Telecommunications Regulatory Authority, 이하TRA)에서는 보다 나은 서비스를 제공하고 비용을 절감하며 국경 간 충돌을 최소화하기 위해 모바일 브로드밴드 서비스용 800MHz 대역의 스펙트럼을 최근 발표했다. 통신규제국은 APT 700MHz 대역폭의 전 세계적 균; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] 비의료용 마스크 사우디인증규정: 공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles; HOME > 자료실 > 인증뉴스
GCF와 Continua, 모바일 의료장치를 시험하기 위해 제휴: 리케이션의 상호운용성을 보장하기 위함에 있다. 두 그룹은 해당되는 장치들이 플러그 앤 플레이 되고, 다양한 네트워크환경 혹은 플랫폼에서 작동할 수 있도록 시험하는 규격을 만들 계획이다. 이와 같은 움직임은 새로운 제품 및 서비스를 해당 시장에서 보다 빠르게 이용하는데 도움을 줄 수 있을 것이라고 Continua의 한 관계자는 밝혔다. 또한, 시험 시스템; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CE-의료기기] '19년 CE의료기기 4판(IEC 60601-1-2 Ed4.0) 의무적용: &39;19년 1월 1일 부터 CE 의료... 기준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기 제조기업께서는 반드시 해당제품에 대해 4판 기준으로 재시험을 실시해야 함을 알려드립니다. [주요 변경내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 -; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도] 인도 최초 COVID 19 의료용 섬유소재 BIS인증발행: Sub: Grant of All India First Licence for Medical Textiles - Coveralls for BIS Standard Mark 발행 - IS 17423:2020 규격적용 COVID 19 관련 Medical textiles - 인증번호: Licence No. CM/L-7600131808; HOME > 자료실 > 인증뉴스
트리니다드 토바고, 납산축전지 TTS/IEC 60095-1: 2014 강제 규격 승인: 위험에 위협되는 것으로부터 보호 하기 위하여 시행 , 잘못된 광고와 상표로부터 발생되는 사기와 그릇된 설명을 방지하기 위하여 시행. 가정용 또는 수출용으로 생산된 제품인지에 대한 허용 품질을 보장하기 위하여 시행” 원본 출처 : Legal Supplement Part B?Vol. 54, No. 14, 19 February 2015, p.189 ht; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 마스크 인증 절차 및 요건: Facial mask 및 COVID 19 의료용 마스크 CE 인증 요건 및 절차를 첨부와 같이 안내합니다.; HOME > 자료실 > 일반자료
[남아공] 에너지효율규정 VC9008초안 확정: t를 대체하며, 아래의 제품에 적용됨. [한글품명] - 에어컨 - 오디오/비디오 및 유사기기(TV, 컴퓨터 모니터, 비디오레코더, 셋탑박스, 오디오기기 등) - 식기세척기 - 전기오븐 - 냉장 및 냉동고 - 텀블건조기 - 세탁건조기 및 세탁기 [영문품명] air conditioners; audio and video, and related equipme; HOME > 자료실 > 인증뉴스