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의료용다기능측정기록장치의 자료실 검색 결과 (670)건

유럽,의료용 침대용 케이블의 새로운 표준: IEC 60601-2-52:2009은 성인용 의료...6개월 동안은 새로운 표준을 적용하기 위한 과도기였으며, 2013년 1월부터 시장에 모든 의료용 침대는 새로운 표준이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래; HOME > 자료실 > 인증뉴스
스위스, 측정 장비 법령 개정 (적합성 평가 등): 2015년 11월 25일에 스위스 연방위원회에 의해 발효된 이 법령은 측정...전 그리고 수행 요구사항을 충족하도록 검증을 위한 프레임 워크를 제정한 2006년 2월의 측정 장비 법령을 개정하였다. 그것은 제품 시험 및 적합성 등에 분야에서 기존 법령의 다양한 조항들을 수정하여 시행한다. 이 법령은 2016년 1월 1일에 강제사항으로 발효된 조항 12를; HOME > 자료실 > 인증뉴스
의료용 하이드로겔 관련표준 제정: F04.42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료...cal Laboratory)의 연구원인 Melissa Mather에 따르면, 하이드로겔의 의료사용을 위한 작업에는 두 가지 요소가 필수적이라고 전하며, 이 두 가지 요소는 고분자 합성과 패러다임의 전환이라고 덧붙였다. 고분자 합성은 환경에 민감한 겔을 생산가능; HOME > 자료실 > 인증뉴스
멕시코, 측정 기구의 필수 검증 목록: 2015년 8월 24일에 멕시코 경제부의 표준 총장은 측정...승인받은 기관 또는 PROFFCO(소비자에 대한 연방 검찰의 사무실)에 제출하여야 한다. 측정기구 규격의 올바른 작동을 검증을 위하여 명시된 가이드 라인 및 규칙이 적용되어 질 것이다. 표1에 나열되지 않은 기구는 대신 적용 가능한 국제규격을 적용해야한다. 이 목록은 2015년 9월 24일에 강; HOME > 자료실 > 인증뉴스
中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’: 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다. KOTRA에 따르면, 현재 중국은 세계 3위의 의료기기 소비시장이고 해마다 증가율이 20% 이상을 기록하고 있다고 한다. 오는 2010년까지 중국 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 의료 영상기기의 Energy Star 프로그램 요구사항 초안: 미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 통합 제어 기능 있는 LED 램프 적합성 평가 요구사항 대중자문회 개최: 2014년 10월 3일, 브라질의 국립산업품질도량형연구소(INMETRO)는 통합 제어 기능이 있는 LED 램프의 적합성 평가 요구사항을 규정 초안 (Rule No. 448)에 대한 대중자문회를 열었다. 요구사항은 인증 절차, 시험, 라벨링에 대한 것이며, 관련자들은 2014년 11월 6일까지 초안에 대한 의견을 제안할 수 있다. www.complianc; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외 진단 의료...2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC, 무선 방해 및 내성 측정장비에 대한 표준 발표: IEC는 지난 6월 무선 방해 및 내성 측정...했다. CISPR 16은 주파수 범위 9 kHz에서 18 GHz까지의 무선 방해 및 내성 측정장비에 대한 특성 및 성능을 명시하고 있다. 또한 불연속 방해 측정을 위한 특수 장비에 대한 요구사항이 규정되었다. 원문은 아래에서 확인 가능하며, 이는 표준의 미리보기 버전이고 전체 내용은 IEC 웹사이트에서 구입하; HOME > 자료실 > 인증뉴스
우크라이나, 측정 장비 기술규정 승인 총안 결의안: 기술 규정은 측정 장비(ME)에 충족하기 위한 필수 요구사항의 수립, 제조업자의 의무, 인가된 대리인, 측정 장비(ME)의 수입자 및 유통업자, 기술 규정의 측정...의회의 지침 2014/35/EU와 회원국의 지침의 통합에 26/02/2014의 이사회는 측정 장비의 시장에서 사용 가능한지에 관해 기술한다. 원본 출처: http://www.me.gov; HOME > 자료실 > 인증뉴스