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생체재질인공심장판막의 자료실 검색 결과 (24)건

유럽,의료용 침대용 케이블의 새로운 표준: 기계에 사용 되는 이 케이블은 건조하거나 습한 장소 에서 사용될 수 있으며, 기존의 PVC재질의 케이블 보다 손상이 적어 이전의 케이블을 대체 할 것이다. 자료출처: http://www.onlinetmd.com/medical-device-iec-standards-mega-electronics-032313.aspx 2013-03-23; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 유아용 제품에 대한 새로운 안전요건 발표: 품 시험을 위한 충분한 양의 시료를 제공해야 하며, 이 제품들은 실제 판매 제품과 동일한 재질로 구성되어야 한다. (16 C.F.R. 1107.20) 제조 및 수입업자는 유아용 제품 인증에 대해 반드시 등록절차를 거쳐야 하며, 제 3자 기관에서의 시험 성적서 및 대표샘플에 대한 서류, 제품 재료의 변화 등에 대한 기록을 제출해야 한다. 일부 기록은 반드시; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국: 공기청정기의 환경라벨에 대한 기술적 요구사항, 표준 HJ 2544-2016: 은 표준 GB/T16288이 명시하는 요구사항에 맞는 라벨을 부착해야 한다. 포장 및 포장재질의 납, 카드뮴, 수은 그리고 육가크로뮴 총량이 100mg/kg을 초과해서는 안된다. 이 표준은 2017년 1월 1일로 시행된다. 원본출처 http://kjs.mep.gov.cn/hjbhbz/bzwb/other/hbcpjsyq/201612/W02016120231; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 에너지부, 자동판매기 에너지 효율 기준 제안: 1927 - 재생약품에 사용하는 하이드로겔의 특성에 관한 지침』은 분과위원회 F04.42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료 및 수술용 재료와 기구)에 소속되어 있다… (more) ? 태양열; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: arket approval; PMA) 신청서를 제출해야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기의 하자와 관련하여 약 45,000건의 민원을 접수했다. FDA가 파악하는 AED의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
Bluetooth 기술, 피트니스와 자동차 및 홈 엔터테인먼트 분야에 전례 없던 기능을 현실화: Bluetooth SIG의 관계자는 말했다. 또한 오늘날, Bluetooth 기술은 심장 박동 모니터로 담당 의사에게 불규칙한 리듬을 발견하고 알려주며, 스테이크가 적당히 잘 익었을 때 그릴의 온도가 개인 휴대전화로 벨 소리로 알려주며, 문을 열고 걸어 들어가면 자동적으로 헬스 장비가 작동되도록 한다. 이러한 것들은 모두 Bluetooth 버전4.0; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: ers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: ers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
JCI인증으로 해외환자 적극 유치: 그는 국내 의료수준이나 환경 등은 세계 여러 국가들과 비교해도 손색이 없다면 미국에서 인공...개된 연세세브란스병원 JCI 인증 내용을 보고 우리 병원을 찾아왔어요. 자녀들이 미국에서 인공관절 수술을 시켜주기 위해 조사해본 결과 10만불(한화로 약 1억 원)정도의 비용이 드는 반면 국내에서는 수술에 관광까지 해도 비용이 훨씬 저렴해 한국행을 선택했다네요; HOME > 자료실 > 인증뉴스
선베드(sunbed) 7 중 1개는 자외선 방출 안전성 위반: 유럽위원회는 인공... 업소(주로 태닝 미용실 및 헬스클럽)의 500개가 넘는 선베드를 조사하였고, 이에 대해 인공 태닝 서비스에 이용되는 7개 선베드 중 1개가 UV 방출 제한규정을 위반하고, UV 방출 위험성 및 18세 이하는 사용이 금지되어 있다는 지시사항을 소비자에게 제공하지 않았다는 문제점을 발견했다. 또한 선베드 자체에 대한 주의사항(예, UV; HOME > 자료실 > 인증뉴스