FDA의 인증을 받으시는 경우, 세가지 등급이 있습니다. (3등급 : 고위험제품) - Class 1 : Device Register and Listing - Class 2 : 510(k) - Class 3 : PMA 생산하시는 제품의 경우, 510(k)대상제품입니다. 한국 식약청 기준과 다른 경우가 있으니, FDA의 등급분류를 확인하여 주시기
세계 각국의 해외인증에 관한 정보를 제공하는 해외인증정보시스템을 4월30일 오픈하여 시범운영중에 있으며 5월29일(목) 정식 오픈할 예정입니다 110여개국의 350건의 인증 및 규제정보를 수록하고 있으며 수출하고자 하는 품목이나 HS코드를 입력하면 해당되는 인증을 찾아볼 수 있는 온톨로지 기반의 시스템입니다 국가별 인증정보, 인증(마크)별 정보, 정부
. 그러나 전 세계를 대상으로 전기전자 제품에 대해 획득할 수 있는 자율 인증으로는 전기기기 적합시험인증제도인 IECEE CB 인증이 있습니다. 이 제도는 IECEE CB 회원국간에는 각 회원국의 CB 등록 시험기관에서 발행한 시험결과를 상호인정하여 각 회원국의 자체 인증을 득하는데 CB 성적서를 활용할 수 있도록 한 제도입니다. 따라서 수출국가가