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의료용고주파열상온도감시기의 자료실 검색 결과 (192)건

아랍에미리트: 법정계량에 관한 기술적 규제 채택, Decision No.75, 2016: 에서 발행한 국제계량용어(VIM)에 따라 해석되어진다. 이 결의안은 또한 법률의 집행을 감시하는 국내 당국 지명과, 규정 불이행에 따른 제재사항을 명시했다. 결의안 제 5장은 법정 계량 규율에 속한 측정 기구의 수를 아래와 같이 목록화 했다. -저울, 택시 미터기, 수량계, 전력량계, 가정용 가스 계량기 등 상업에서 사용하는 모든 계량 기구 -체온계,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
리비아, 한국산 자동차?기계 수입규제 나서: 이 법은 한국과 일본, 독일에서 자동차와 건설 중장비, 농업용 중장비, 도로용 중장비, 의료용 장비 등 5대 품목을 수입하는 리비아 측 에이전트의 경우 리비아 정부투자기관이 51%의 지분을 갖는 합작주식회사를 설립하도록 하고 수입 및 유통이 이루어질 때 애프터 서비스를 의무화하도록 규정하고 있다. 리비아 측은 현재 수입 에이전트들이 단시간 내에 바로 회; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크: e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
TI, AFE 제품 심전도와 뇌파 측정을 위한 측정기기 발표: 소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료 모니터링 장비에서 배터리 수명 연장도 가능하다. 3 개 제품 모두 4μVp - p (typ)의 입력환산전압 노이즈 특징을 갖추고 있으며, IEC제정 IEC60601-2-27/51 표준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등; HOME > 자료실 > 인증뉴스
싱가포르와 한국 건강제품 규제강화: 기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전성을 증명하기 위해 노력하고, 바이오시밀러, 화장품, 의료장비를 비롯해 신성장 분야의 발전을 지원하고자 하고 있다. 이와 관련해 두 기관의 MOU 결과가 이런 목표를 달성하는데 기반이 될 것이라고 한국 KFDA 관계자가 설명하였고, 공공보건에 혜택이 되는 윈-윈 결과를 가져올 수 있도록 노력할 것이라고 덧붙였다. 자; HOME > 자료실 > 인증뉴스
UL/IEC 61010-1에 대한 안전인증 발전: 의료 및 기타 시험 장비에 대한 제품 안전인증이 지속적으로 발전하고 있다. 13개월 이전인, 2010년 1월 모든 새로운 제품과 목록화 및 인정된 제품의 대체 구성은 UL 61010-1 2nd 개정판에 따라 평가될 필요가 있다. UL/IEC 61010C-1의 두 번째 개정판은 시험소 장비에 해당하는 UL 61010A-1, 시험과 측정을 위한 UL 6101; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 배터리 위험물질 금지 표준 강화 합의: 를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을; HOME > 자료실 > 인증뉴스