8의 결의안 No. 181294에서 제공 된 자발적인 규격과 이전의 결의안으로 발의 된 적합성...또한, 전기 설비를 설치할 때 전기 설비의 안전성을 유지하는 관점에서, 350Kg의 저항 합성 자극이 사용되어야 한다는 것을 나타낸다. 이 결의안은 2009년 2월 이후로 강제사항이었다. 원본 출처: Diario Oficial, 47262, 13.02.2
삽입형 의료기기에 관련하여, Directive 90/385/EEC지침의 필수 요구사항과 적합성... 유럽 위원회의 지침에 따르면 의료기기(‘active medical device’)는 전자기적 에너지 기능에 의해 구동되는 의료장비 전체, 혹은 중력이나 사람 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료기기를 의미한다. 뿐만 아니라 인체 삽입형 의
2017년 3월 13일, 중국질량인증센터(CQC)는 포터블 전자기기에 사용된 리튬이온 셀, 베터리의 안전 인증 규칙에 관한 표준 CQC11-464114-2014를 개정했다. 주요 변경사항은 아래와 같다. -새로운 인증 절차 추가 -제출용 신청 서류에 관한 제 3.2.2조 조정 -인증 사후 감독관에 관한 제 7조 개정 기업들은 2017년 3월 13일 이
뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기, 또는 전자... 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처: http://www.legilux.public.lu/leg/a/archives/2016/0223/a223
2016년 12월 9일 스웨덴 에너지환경부는 전기·전자...012:861에 대한 개정안을 발표했다. 개정 법령은 2019년 7월 21일부터 전기·전자기기 내 다음 물질의 함량을 중량 0.1% 이하로 제한하는 것을 목표로 한다: 납, 수은, 육가크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐에테르, 디에틸헥실프탈레이트, 프탈산부틸벤질, 프탈산디부틸, 프탈산디이소부틸. 추가
2015년 11월 6일에 덴마크 식품 환경부는 규칙 No. 1041에 소개 및 보충 설명을 구조적으로 개정한 규칙 No. 1246를 발효 하였다. 이 규칙은 의료기기 및 감시, 조절 장치에 관한 규칙 No. 1041의 부속서4를 대체한다. 이 규칙은 EU 지침 2015/573 명시된 체외 진단 의료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2
2015년 10월 30일에, 슬로바키아 환경부는 법령 465/2013의 부속서의 28, 29 절에 개정을 제안하였다. 이 개정은 혈관 내 초음파 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다
이 규정은 No. 417/2011을 개정하여 EN규정 No 801/2013이 아이슬란드에서 효력을 발휘하게 한다. No 801/2013은 특정 전기용품, 특정 사무용품의 대기 중이나 껐을 시의 전력 사용에 관한 에코디자인에 관하여 다룬다. 이 규정은 2016년 2월 5일에 강제사항으로 발효되었다. 원본출처: http://www.reglugerd.is/r
에 서술된 화학 물질을 함유한 장난감 및 화장품 제품을 시장에 출시할 수 있도록 하는 과도기적 조치 2. 일정 -WTO 통보 마감: ~6/14 -시행 예정일 (규정 2(2)(b), 2(3), 3(2), 3(5)제외): 10/15 -10/15 이전에 시장에 출시된 화장품 및 장난감의 경우에는 12/15 부터 규정 2(2)(b), 2(3), 3(2), 3(
운전자 보조 시스템 혹은 전자동 기능과 같은 새로운 특징들로 자동차... 잠재적 위험을 발견하는 것이 예전보다 더 중요하게 됨으로써, ISO는 도로 차량의 전기 전자...afety)에 관한 내용은 아래와 같다. ? 관리, 개발, 생산, 작업, 서비스, 폐기의 자동차 안전성 라이프사이클을 제공 및 보조 ? 자동차 안전 무결성 기준을 포함한 자동차...안한 그룹의 프로젝트 리더인 니콜라스 베커(Nicolas Becker)는 “안전성은 미래 자동차