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이식형인공심장박동기의 자료실 검색 결과 (587)건

미국, 특정 상업 및 산업용 기기에 대한 에너지 효율 프로그램 초안의 개정 제안: 냉장음료 자동판매기에 대한 현재 DOE의 시험절차는 2개의 산업 시험절차 ANSI/ASHRAE Standard 32.1-2004(음료 자동판매기에 대한 시험방법)와 ANSI/AHAM HRF-1-2004(냉장 체적을 결정하는 시험방법)를 포함하고 있다. 각각의 산업시험 절차는 2006년 DOE 시험절차 발표 이후로 계속 업데이트 되고 있다. 가장 최신 버전은; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 새로운 가전기기 효율 표준 발행 (RCW 19.260.030, 19.260.040, 19.260.050 개정 및 RCW 19.260.020 재 개정): 2017년 1월 1일 일 이후에 제조 된 대형 배터리 충전기 시스템과 소형 배터리 충전기 시스템은 캘리포니아 규제법 20번째 대 범주, 1605번째 항목에 따라 요구사항이 충족되어야 한다. 많은 양의 빛을 발산하는 양두 석영 할로겐 램프는 최소 효율 표준을 충족해야 한다. (1) 와트당 27루멘, 평가 초기 루멘 값이 최소 6,000에서 최대 15,000; HOME > 자료실 > 인증뉴스
페루, 전기전자 기기 폐기물의 관리 및 등록에 관한 시행 규정 추가 조항 승인: 2015년 8월 13일 페루환경부는 규정 No. 200-2015-MINAM를 승인하여 발효하였으며 전기 전자 폐기물의 처리 및 관리를 위해 국가 2012 규정으로 규제하였다. 그 새로운 조항은 WEEE 관리 계획의 제출을 위한 조건과 요구사항을 명확하게 하고 향후 5년 동안 성취하려는 최소한 WEEE 관리 목표를 설정한다. 이 결의안은 추가적으로 WEEE; HOME > 자료실 > 인증뉴스
대만: 조명기기 재활용 및 폐기 요금, 공고 1030016580, 2014 ? 개정안 - (요율 관련) 공고 1050101330, 2016: 2016년 12월 14일 대만의 ROC 환경보호국(TEPA)은 공고 1030016580을 개정하는 공고 1050101330을 발표했다. 본 공고는 LED 램프(직관, 원형관, 샐프 밸러스트 및 콤팩트 종류)의 재활용 및 폐기 요금을 설정한다. 공고에 따라, LED 램프의 재활용 및 폐기 요금은 2017년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 kg당; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CE-의료기기] '19년 CE의료기기 4판(IEC 60601-1-2 Ed4.0) 의무적용: &39;19년 1월 1일 부터 CE 의료기기...준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기 제조기업께서는 반드시 해당제품에 대해 4판 기준으로 재시험을 실시해야 함을 알려드립니다. [주요 변경내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 -; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] 단일사용 멸균성 피하주사기 개정판 발표: 단일사용 멸균성 저피부침 및 멸균성 치은침의 적합성 평가요건을 승인한 2021년의 메트로조례 제84호 변경에 대한 발표를 하였습니다. 관련 원문 파일은 첨부에서 확인 가능합니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[멕시코] 가스온수기 에너지효율 기술규정 발표: 이 공식 멕시코 표준은 국내 및 상업용 온수기를 준수해야하는 최소 열 효율 수준을 설정하고, 이러한 준수를 검증하는 데 사용해야하는 테스트 방법을 설정하고, 사용자에 대한 정보 라벨에 포함되어야하는 요구 사항을 정의하고, 이러한 제품의 적합성을 평가하는 절차를 정의합니다. 액화 석유 가스 또는 천연 가스를 연료로 사용하고 액체 단계에서 온수만 제공하는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 보청기 및 개인 음성 증폭 장치에 관한 규제 지침서 초안 발행: 절차가 필요없다. (이 조항은 Class I 기도 보청기 제품에도 적용된다). 달팽이관 이식 및 이식 가능 장치는 시판전 승인이 필요한 Class IIII 제품이다. 또 보청기 제품 일체는 연방규정집 제21편 801.420에서 규정한 환자, 전문가 라벨링 및 801.421에서 규정한 판매 관련 요건을 준수해야 한다. 자료출처: http://economi; HOME > 자료실 > 인증뉴스
터키, LED 방향성 램프, LED 램프와 유사기기의 환경친화적 요구사항: 유럽연합 규제 No. 1194/2012를 근간으로 하여 방향성 램프, LED 램프, 관련 기기의 환경 디자인 요구사항을 명시하였다. 이 성명서는 제 5항에 따른 두 개의 분명한 환경 디자인 시행 단계와 구체적인 요구사항을 부속서 III에 제시하였다. 또한, 매년 200개 이하로 판매되는 조명 분야에 속하는 LED 모듈은 유럽연합과 동일하게 제외된다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 조명기기에 대한 표준 GB 7000.1-2015에 따른 강제 인증, 결의안 TC05-2016-01: 2016년 11월 1일 중국품질인증센터가 발행한 이 결의안은 조명기기의 일반적인 안전 요구 사항과 시험 방법을 다루는 표준 GB 7000.1-2015에 따른 인증 요구 사항을 규정한다. 발표된 바에 따르면, 신청자는 2017년 1월 1일까지 임의로 인증 표준의 신규 버전 또는 이전 버전을 선택할 수 있다. 이전 버전이 사용된 경우, 인증 절차는 2017; HOME > 자료실 > 인증뉴스