년말) 동안 별도의 합의 없이 EU를 탈퇴할 경우(노딜 브렉시트), 영국에 수출하는 일부 제품... 기간을 확정하고 고지 예정임 *** 자동차, 항공우주, 제약, 의료기기, 화학물질, 건축제품...the-eea ** EU 및 영국정부는 EU 회원국 및 영국의 개별 규정에 대한 정보(해당제품, 세부사항 등)를 무료로 제공하고 있어, Europa 웹사이트상의
램은 새로운 신흥 기술을 보조하는 CSA의 책무를 보여준다. 시험 및 인증된 대체 에너지 제품을 시장에 재빠르게 가져갈 수 있도록 제조업자들을 도와줌으로써, 새로운 대체 에너지 기술을 위한 빠른 세계적인 요구를 충족시키도록 제조업자들을 위한 길을 CSA가 놓아주고 있다. ” 라고 밝혔다. 기술정보문서(Technical Information Letter;
로 구성되어 있으며, 250개가 넘는 기업 회원을 가지고 있고 전기전자분야의 95%이상의 제품 및 서비스 활동을 대표하고 있다. 모로코의 IEC 표준의 가입은 지역 경제와 수출을 가속화하는 훌륭한 도구로 혜택을 줄 것이다. 준회원으로서, 모로코는 일반적 IEC 회의에서 SMB (Standardization Management Board) 와 CAB (C
원공급장치에 적용된다. 출력 전압은 고정 전압이나 사용자가 선택하거나 외장 파워서플라이가 제품 부하에 호환되도록 자동으로 선택하는 방식의 변동 전압이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-EU/New-harmonised-European-s
미국의 CPSC(소비자제품안전위원회)는 CPSIA가 요구함에 따라 발급된 첫 강제기준으로 유아용 욕조 의자에 대한 신연방안전기준을 승인했다. 동 규정은 ASTM-International에 의해 작성된 임의 기준으로 분류되지만 규정이 엄격하다. 새로운 요건은 엄격한 안정성 요건을 추가시킴으로써 현재의 임의 기준을 상향시킨다. 또한 뾰족한 부위 및 모서리
새로운 RoHS2의 준수사항 ? RoHS2에 대한 실제 준수사항의 관리: 제조업체가 자사제품의 법규준수전략에 대해 재고해야하는 이유 ? RoHS의 시장감시 ? 새로 개정된 RoHS의 제한 성분 안전성 요구사항에 대한 시험 전략 자료출처: http://www.onlineprnews.com/news/
클래스 III 개량 전 의료기 규제를 위해 PMA를 요구할 것이다. PMA 신청서에는 제품 승인을 뒷받침할 의학적 데이터가 수록되어야 한다. 하지만 FDA 산하 의료 기기 방사능 건강 센터의 William Maisel 부소장은 “우리의 계획안이 확정되면 FDA는 시판 전 신청서 검토 초점을 보다 문제가 심각한 AED 측면에 맞출 예정”이라고 밝혔다.
가 아니라면 FDA의 GUDID(Global UDI Database)에 해당 기기에 대한 제품 정보를 제출해야 한다. FDA는 위험성이 낮은 기기에는 최종 규칙의 요건 일체 또는 일부가 적용되지 않을 예정이라고 밝혔다. 또 GUDID에 환자에 대한 정보를 보관하지 않을 것이라고 강조했다. FDA는 2014년 9월 24일부로 7년간에 걸쳐 이 규칙에 따른
도와 ICT를 구할 수 있는 방법을 설명한다. “이것은 초기 조달 계약에 있어서 ICT 제품과 서비스에 대하여 한 가지 벤더에만 지나치게 의존하는 공공기관의 위험성을 낮추게 될 것이다" 본 규격은 공공 기관들이 규격을 배워 사용하게 함으로써 벤더 종속성을 줄이는데 목적을 두고 있다. 2011년 12월 12일 벨기에 브뤼셀에 있는 EC 워크샵